BISOTENS 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Akadimpex Kft.

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x OGYI-T-20709 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-01-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOTENS 5 MG FILMTABLETTA
BISOTENS 10 MG FILMTABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisotens és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisotens szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisotens-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bisotens-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOTENS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bisotens a béta-blokkolók csoportjába tartozik.
E gyógyszerek védik a szívet a túlzott igénybevételtől,
csökkentve ezáltal a szív munkáját és a
vérnyomást.
A bizoprololt az _angina pektorisz_ (mellkasi fájdalom, melyet a
szívizom ellátásáért felelős artériák –
koszorúserek- keringési zavara okoz), illetve a _hipertónia_ (magas
vérnyomás) kezelésére
használhatják.
2.
TUDNIVALÓK A BISOTENS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BISOTENS-ET:

Ha Ön allergiás a Bisotens filmtabletta hatóanyagára a
bizoprololra vagy a tabletta valamely
egyéb alkotórészére.

Ha súlyos sípoló légzése, illetve súlyos asztmája volt
valamikor vagy fennáll jelenleg is, mivel a
készítmény alkalmazása ronthatja a légzését.

Ha Önnek akut szívelégtelensége van vagy rendszeresen kap inotróp
gyógyszert (a szív
öss

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BISOTENS 5 MG FILMTABLETTA
BISOTENS 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Bisotens 5 mg filmtabletta_
5 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 4,24 mg bizoprololnak)
filmtablettánként.
_Bisotens 10 mg filmtabletta_
10 mg bizoprolol-fumarát (megfelel 8,48 mg bizoprololnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Bisotens 5 mg filmtabletta:_
Bézs színű, kerek alakú, mindkét oldalon domború felület
filmbevonatú tabletta.
_Bisotens 10 mg filmtabletta:_
Téglaszínű, kerek alakú, mindkét oldalon domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Coronaria-betegség (angina pectoris), hipertónia (magas
vérnyomás).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A bizoprolol-fumarát 5 mg és 10 mg filmtabletta szájon át
történő kezelésre alkalmazható.
A kezelést általában alacsony dózissal kell kezdeni, fokozatosan,
lassan emelve az adagokat.
Szokásos adagolás: 1x 10 mg naponta, de napi 1 x 5 mg is elegendő
lehet.
Maximális napi dózis: 20 mg naponta.
_Vesekárosodás_: a veseműködés nagyfokú károsodásakor
(creatinin clearance < 20 ml/perc) legfeljebb
1 x 10 mg Bisotens adható naponta, ami két adagra elosztva
alkalmazható.
_Súlyos májkárosodás_: a napi adag a 10 mg-ot nem haladhatja meg.
_Időskorúak:_ általában nem szükséges az adagolás
módosítása. Ajánlott a kezelést a legkisebb adaggal
kezdeni.
_Gyermekek és serdülőkorúak_: a Bisotens filmtabletta nem
javallott 18 életév alatti gyermekek és
serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra
vonatkozó adatok hiánya miatt.
A Bisotens filmtablettát reggel étkezés közben kell bevenni és
kevés folyadékkal szétrágás nélkül
lenyelni.
_A kezelés befejezése: _
A bizoprolol adagolását nem szabad hirtelen abbahagyni. A gyógyszer
adagot fokozatosan – hetenként
a felére – csökkentve kell befejezni a kezelést.
26892/40/08.
4.3
ELLENJAVALLATOK
_A BI