BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08698 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; COVIOGAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08324; SOBYCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22583

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-12-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA
bizoprolol-fumarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletta_ _és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bisoprolol-ratiopharm 5 mg_ _tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA_ _ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletta egy úgynevezett szívspecifikus
béta-receptor blokkoló
gyógyszer.
_A Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletta az alábbi betegségek
kezelésére javallt: _
-
magas vérnyomás (hipertónia),
-
krónikus stabil angina pektorisz (koronária-betegség, a szív
koszorúereinek keringési zavarain
alapuló mellkasi szorító fájdalom),
-
stabil krónikus szívelégtelenség közepesen súlyos és súlyos
formái, csökkent hatékonyságú
szívizom-összehúzódással, ACE-gátló- és vízhajtó
(diuretikum)-, illetve adott esetben
szívglikozid-kezelés kiegészítés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletta
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Bisoprolol-ratiopharm 5
mg tabletta
5,00 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékű 4,24 mg bizoprolollal)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 135,71 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
Bisoprolol-ratiopharm 10
mg tabletta
10,0 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékű 8,48 mg bizoprolollal)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 130,41 mg laktóz-monohidrát
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Bisoprolol-ratiopharm 5
mg tabletta
Halványsárga, pettyes, kerek, mindkét oldalán domború tabletta,
az egyik oldalán bemetszéssel és „5”
jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Bisoprolol-ratiopharm 10
mg tabletta
Bézs színű, pettyes, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, az
egyik oldalán bemetszéssel és „10”
jelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hypertonia.

Krónikus stabil angina pectoris.

Stabil krónikus szívelégtelenség közepesen súlyos és súlyos
formái csökkent szisztolés
kamrafunkcióval (echokardiogáfiával mért kamrai ejekciós frakció
≤35%):
ACE-gátló és diuretikum, valamint opcionális
szívglikozid-kezelés kiegészítéseként (további
információ lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_HYPERTONIA ÉS KRÓNIKUS STABIL ANGINA PECTORIS KEZELÉSE_
A dózist egyénre szabottan kell beállítani. Az adagolást a
lehető legkisebb dózissal kell kezdeni. Egyes
betegeknél az 5 mg-os napi dózis elegendő lehet. A szokásos dózis
naponta egyszer 10 mg. A
legmagasabb ajánlott dózis 20 mg naponta egyszer.
OGYÉI/10415/2020
OGYÉI/10418/2020
2
Különleges betegcsoportok
_Vese- vagy májkárosodás_
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <20 ml/perc) vagy
súlyos májfunkció-zavarban a napi
dózis nem haladhatja meg a 10 mg biz