Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
1 A Pharma GmbH (8013083)
C07AB07
Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2009-03-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BISOPROLOL - 1 A PHARMA 2,5 MG FILMTABLETTEN Bisoprololfumarat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bisoprolol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Bisoprolol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bisoprolol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST BISOPROLOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bisoprolol - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Betablocker bezeichnet werden. Diese Arzneimittel schützen das Herz vor übermäßiger Aktivität. Bisoprolol - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung von: • Herzschwäche mit Atemnot bei Anstrengung oder mit Wassereinlagerung im Körper. In diesem Fall wird Bisoprolol - 1 A Pharma zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Herzschwäche verordnet. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BISOPROLOL - 1 A PHARMA BEACHTEN? BISOPROLOL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Bisoprololfumarat oder einen der im Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie einen kardiogenen Schock erleiden (eine schwere Herzkrankheit mit schnellem, schwachem P Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Bisoprolol - 1 A Pharma 1,25 mg Filmtabletten Bisoprolol - 1 A Pharma 2,5 mg Filmtabletten Bisoprolol - 1 A Pharma 3,75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bisoprolol - 1 A Pharma 1,25 mg _ Jede Filmtablette enthält 1,25 mg Bisoprololfumarat. _Bisoprolol - 1 A Pharma 2,5 mg _ Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat. _Bisoprolol - 1 A Pharma 3,75 mg _ Jede Filmtablette enthält 3,75 mg Bisoprololfumarat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bisoprolol - 1 A Pharma 1,25 mg _ Weiße, runde Filmtablette mit der Prägung „BIS 1,25” auf einer Seite. _Bisoprolol - 1 A Pharma 2,5 mg _ Weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS 2,5“ auf einer Seite. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. _Bisoprolol - 1 A Pharma 3,75 mg _ Gelb-weiße, runde Filmtablette mit Bruchkerbe und der Prägung „BIS 3,75“ auf einer Seite. Die Filmtablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der stabilen chronischen Herzinsuffizienz mit eingeschränkter systolischer linksventrikulärer Funktion, zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika sowie optional Herzglykosiden (Für weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Stabile chronische Herzinsuffizienz (CHF) Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus einem ACE-Hemmer (oder einem Angiotensin- Rezeptor-Blocker bei Unverträglichkeit gegenüber ACE-Hemmern), einem Betablocker, Diuretika und falls geeignet Herzglykosiden. Das Krankheitsbild des Patienten sollte stabil sein (ohne akute Dekompensation), wenn die Behandlung mit Bisoprolol begonnen wird. Der behandelnde Arzt sollte über Erfahrungen in der Therapie der chronischen Herzinsuffizienz verfügen. _Titration Olvassa el a teljes dokumentumot