BISOLVON 4 mg/2 mL oralna otopina

Ország: Bosznia-Hercegovina

Nyelv: horvát

Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktív összetevők:

bromheksin

Beszerezhető a:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kód:

R05CB02

INN (nemzetközi neve):

bromheksin

Adagolás:

4 mg/2 mL

Gyógyszerészeti forma:

oralna otopina

Összetétel:

2 mL otopine sadrži: 4 mg bromheksinhidrohlorida

db csomag:

40 mL oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici, u kutiji

Recept típusa:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Gyártó:

SANOFIAVENTIS Groupe

Engedélyezési státusz:

Važeći

Engedély dátuma:

2021-02-25

Betegtájékoztató

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Bisolvon 4 mg/2 ml oralna otopina
bromheksin hidrohlorid
Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete uzimati
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek ta_č_no onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.
-
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno
pro_č_itati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata, potrebno je
obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
To uklju_č_uje i svaki mogu_ć_i neželjeni efekat koji nije naveden
u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osje_ć_ate bolje ili ako se
osje_ć_ate lošije nakon 4-5 dana.
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je BISOLVON oralna otopina i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije upotrebe BISOLVON oralne otopine
3.
Kako uzimati BISOLVON oralnu otopinu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati BISOLVON oralnu otopinu ?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE BISOLVON ORALNA OTOPINA I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivni sastojak lijeka BISOLVON je bromheksin, koji je sintetski
derivat biljne supstance vazicina.
Ovaj lijek pripada grupi lijekova koji se nazivaju mukolitici –
razrjeđuju gustu sluz u disajnim putevima.
Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.
BISOLVON se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i
sekretomotorik (pospješuje izlučivanje
sluzi iz disajnih organa) u akutnim i hroničnim bolestima bronhija i
pluća sa nepovoljnim promjenama
izlučivanja sluzi i njenog prijenosa.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5dana.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE BISOLVON ORALNE OTOPINE
Ne uzimajte BISOLVON oralnu otopinu:
-
ako ste alergični na bromheksin hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka.
-
ako imate rijetku nasljednu bolest, koja bi mogla biti inkompatibilna
sa nekom od pomoćnih
supsta

Termékjellemzők

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Bisolvon 4 mg/ 2 ml oralna otopina
Bromheksin hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
2 ml otopine sadrži 4 mg bromheksin hidrohlorida.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 1 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti
povezanih sa oštećenim
mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena:
Bisolvon otopina ne sadrži šećer pa je mogu uzimati i oboljeli od
dijabetesa.
1 ml Bisolvon otopine sadrži 2 mg bromheksin-hidrohlorida što
odgovara 15 kapi.
Doziranje
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli i djeca starija od 12
godina:
4 ml (60 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 24* mg dnevno
Djeca iznad 6 do 12 godina
2 ml (30 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 12 mg dnevno
Djeca od 2 do 6 godina
1,3 ml (20 kapi) 3 puta
dnevno
odgovara 8 mg dnevno
Djeca mlađa od 2 godine
0,7 ml (10 kapi) 3 puta
dnevno
odgovara 4 mg dnevno
*U teškim slučajevima moguće je nakon konzultacije s liječnikom,
na početku liječenja u odraslih
povisiti najveću dnevnu dozu na 48 mg.
Primjena kod djece mlađe od 2 godine uz prethodnu preporuku i nadzor
ljekara.
2
Primjena u disajne puteve:
Općenito se preporučuje da se otopina prije inhalacije zagrije na
tjelesnu temperaturu.
Savjetuje se da bolesnici s bronhalnom astmom započnu s inhalacijskim
liječenjem nakon
uzimanja uobičajene bronhospazmolitičke terapije.
Diziranje:
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli
4 ml (60 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 16 mg dnevno
Djeca starija od 12 godina
2 ml (30 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 8 mg dnevno
Djeca iznad 6 do 12 godina
1 ml (15 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 4 mg dnevno
Djeca od 2 do 6 godina
0,7 ml (10 kapi) 2 puta
dnevno
odgovara 2,6 mg dnevno
Djeca mlađa od 2 godine:
0,3 ml (5