Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
STADA Arzneimittel AG
N05AH04
quetiapine fumarate
300 mg
Depottablett
laktos (vattenfri) Hjälpämne; kvetiapinfumarat 345,36 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2016-12-02
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BIQUETAN 50 MG DEPOTTABLETT BIQUETAN 150 MG DEPOTTABLETT BIQUETAN 200 MG DEPOTTABLETT BIQUETAN 300 MG DEPOTTABLETT BIQUETAN 400 MG DEPOTTABLETT quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Biquetan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Biquetan 3. Hur du tar Biquetan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Biquetan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BIQUETAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Biquetan innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Biquetan kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.: • Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. • Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. • Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad. När Biquetan tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom. Det kan hända att din läkare v Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Biquetan 50 mg depottabletter Biquetan 150 mg depottabletter Biquetan 200 mg depottabletter Biquetan 300 mg depottabletter Biquetan 400 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Biquetan 50 mg innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt 14 mg laktos per tablett. Biquetan 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt 42 mg laktos per tablett. Biquetan 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt 56 mg laktos per tablett. Biquetan 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt 85 mg laktos per tablett. Biquetan 400 mg innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjälpämne med känd effekt 113 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 50 mg: är vit till benvit, rund bikonvex tablett, 7,1 mm i diameter och 3,2 mm i tjocklek, präglade med "50" på ena sidan. 150 mg: är vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 13,6 mm lång, 6,6 mm bred och 4,2 mm i tjocklek, präglade med "150" på ena sidan. 200 mg: är vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 15,2 mm lång, 7,7 mm bred och 4,8 mm i tjocklek, präglade med "200" på ena sidan. 300 mg: är vit till benvit, avlång, bikonvex tablett, 18,2 mm lång, 8,2 mm bred och 5,4 mm i tjocklek, präglade med "300" på ena sidan. 400 mg: är vit till benvit, oval bikonvex tablett, 20,7 mm lång, 10,2 mm bred och 6,3 mm i tjocklek, präglade med "400" på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Biquetan är indicerat för: • behandling av schizofreni • behandling av bipolär sjukdom: o vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom o vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom o för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, som tidigare svarat p Olvassa el a teljes dokumentumot