BIOPAROX 125 mikrogramm/adag szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray és orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fusafungine

Beszerezhető a:

M.A.B. Pharma zrt.

ATC-kód:

R02AB03

INN (nemzetközi neve):

fusafungine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml Al tartályban - OGYI-PI-0057 / 01 - VN - TT - nem

Engedély dátuma:

2015-11-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIOPAROX 125 MIKROGRAMM/ADAG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS
SPRAY ÉS ORRSPRAY
fuzafungin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon kezelőorvosához, ha tünetei 10 napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bioparox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bioparox alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bioparox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bioparox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartralma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIOPAROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A felső légutak egyes fertőzéses és gyulladásos
megbetegedéseinek helyi kezelésére szolgáló,
gyulladásgátló hatással rendelkező, helyileg alkalmazható
antibiotikum.
A Bioparox felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére
alkalmas gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A BIOPAROX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BIOPAROX-OT
ha allergiás (túlérzékeny) a fuzafunginra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
12 évnél fiatalabb gyermekeknél;
ha allergiára vagy hörgőgörcsre hajlamos.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
Ne alkalmazza hosszabb ideig (10 napnál tovább) a Bio

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BIOPAROX 125 MIKROGRAMM/ADAG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT OLDATOS
SPRAY ÉS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mikrogramm hatóanyag adagonként.
50 mg fuzafungin tartályonként (10 ml).
Segédanyagok: 200 mg etanol, és kis mennyiségben propilén-glikol
(az aromaanyag részeként)
tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray és orrspray.
Sárga színű, jellegzetes szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A felső légutak fertőzéseinek és gyulladásos folyamatainak
kezelésére (rhinitis, rhinopharyngitis,
laryngitis, tonsillitis, tonsillectomiát követő állapot,
sinusitis).
A Bioparox felnőttek és 12 éves, vagy annál idősebb serdülők
számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 4 alkalommal kell alkalmazni, minden alkalommal 4 adagot
szájon át és 2 adagot mindkét
orrnyílásba.
_Gyermekek_
A Bioparox alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél
(lásd 4.3 pont).
Az alkalmazás módja
A szájon és az orron keresztül történő adagoláshoz a megfelelő
feltétet kell alkalmazni.
A kezelés időtartama:
Az átlagos kezelés időtartama ne haladja meg a 10 napot. 10 nap
elteltével a terápiát felül kell
vizsgálni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
12 év alatti gyermekek (laryngospasmus kockázata) (lásd 4.8 pont).
Allergiára és bronchospasmusra hajlamos betegek (lásd 4.8 pont).
OGYI/39919/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Allergiás reakció esetén a Bioparox alkalmazását abba kell
hagyni, és ismételt alkalmazását el kell
kerülni (lásd 4.8 pont).
Az anaphylaxiás shock veszélye miatt légzőrendszeri, gége-, vagy
bőrtünetek (viszketés, generalizált
erythema) esetén intramuscularis adrenalin (epinephrin) injekció
s�