BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

bromhydrate de dextrométhorphane 1 mg

Beszerezhető a:

ZAMBON FRANCE

ATC-kód:

R05DA09.

INN (nemzetközi neve):

bromhydrate de dextrométhorphane 1 mg

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

Sirop

Összetétel:

pour 1 ml > bromhydrate de dextrométhorphane 1 mg

Az alkalmazás módja:

orale

db csomag:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur polypropylène

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

ANTITUSSIFS

Terápiás javallatok:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - R05DA09Ce médicament est un antitussif.Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Termék összefoglaló:

348 513-3 ou 34009 348 513 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2018;

Engedélyezési státusz:

Abrogée le 26/11/2019

Engedély dátuma:

1998-11-03

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
Dénomination du médicament
BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol
liquide et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide ?
3. Comment prendre BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS p édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop
édulcoré à la saccharine sodique et au
maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTITUSSIFS, SAUF
ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS,
ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES - R05DA09
Ce médicament est un antitussif.
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et p

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIOCADEXTRO 1 mg/ml ENFANTS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la
saccharine sodique et au maltitol liquide
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
dextrométhorphane.........................................................................................
1 mg
Pour 1 ml.
La graduation de 5 ml du godet doseur contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane (le godet doseur comprend
deux graduations : 2,5 ml et 5 ml).
Excipients à effet notoire : maltitol liquide, sodium, propylène
glycol (E1520), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),
éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 5 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'enfant, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 0,25 mg/kg, la dose quotidienne maximale est
de 1 mg/kg soit :
Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à
environ 13 ans : 1 godet doseur par prise, à renouveler
si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 4 godets doseurs
par jour,
Enfant de 40 à 50 kg, soit environ de 13 à 15 ans : 2 godets doseurs
par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4
heures, sans dépasser 8 godets doseurs par jour.
En cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera
diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et
pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance
et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les do