BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en solution

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

bimatoprost 0

Beszerezhető a:

BIOGARAN

ATC-kód:

S01EE03

INN (nemzetközi neve):

bimatoprost 0

Gyógyszerészeti forma:

Collyre

Összetétel:

pour 1 mL > bimatoprost 0,1 mg

db csomag:

1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 mL avec compte-gouttes

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

produits ophtalmiques

Terápiás javallatok:

BIMATOPROST BIOGARAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé prostamides.BIMATOPROST BIOGARAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l’œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension dans l’œil.L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à la détérioration de votre vue.

Termék összefoglaló:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2022-01-18

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022
Dénomination du médicament
BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en solution
bimatoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
·
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en solution
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL,
collyre en solution ?
3. Comment utiliser BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en solution
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
BIMATOPROST BIOGARAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait
partie d’un groupe de
médicaments appelé prostamides.
BIMATOPROST BIOGARAN est utilisé pour réduire une tension élevée
dans l’œil. Ce médicament peut
être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes
appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la
tension dans l’œil.
L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit
l’intérieur de l’œil. Ce liquide est constamment
évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIMATOPROST BIOGARAN 0,1 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bimatoprost..........................................................................................................................
0,1 mg
Pour 1 mL de solution.
Excipient(s) à effet notoire : Un millilitre de solution contient 0,2
mg de chlorure de benzalkonium et 0,95
mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse de collyre transparente, incolore, exempte de
particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints de glaucome chronique à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire (en monothérapie ou en
association aux bêtabloquants).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’une goutte dans l’œil ou les yeux
atteints une fois par jour, administrée le
soir. La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, un
usage plus fréquent pouvant diminuer
l’efficacité sur la baisse de pression intraoculaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du bimatoprost chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas encore été établies.
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Le bimatoprost n’a pas été étudié chez les malades atteints
d’insuffisance rénale ou d’insuffisance hépatique
modérée à sévère. En conséquence, il doit être utilisé avec
précaution chez ces patients.
Chez les patients ayant un antécédent de maladie hépatique bénigne
ou des taux de base anormaux d’alamine
aminotransférase (ALAT), d’aspartate aminotransférase (ASAT) et/ou
de bilirubine, aucun effet délétère sur
la fonction hépatique n’a été observé avec le collyre contenant
0,3 mg/ml de bimatoprost sur 24 mois.
Mode d’administratio