Bimatoprost Accord

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Bimatoprostas

Beszerezhető a:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kód:

S01EE03

INN (nemzetközi neve):

Bimatoprostas

Adagolás:

0,1 mg/ml; 0,3 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

akių lašai (tirpalas)

Az alkalmazás módja:

vartoti ant akių

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Bimatoprost

Engedélyezési státusz:

Išregistruotas

Engedély dátuma:

2015-09-30

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BIMATOPROST ACCORD 0,1 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bimatoprost Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bimatoprost Accord
3.
Kaip vartoti Bimatoprost Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bimatoprost Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BIMATOPROST ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bimatoprost Accord yra antiglaukominis preparatas. Jis priklauso
grupei vaistų, vadinamų
prostamidais.
Bimatoprost Accord akių lašai vartojami padidėjusiam akispūdžiui
mažinti. Šį vaistą galima vartoti
vieną ar kartu su kitais lašais, kuriuose yra akispūdį
mažinančio beta adrenoblokatoriaus.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina
vidinę akies dalį. Skystis iš akies
nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas
skystis. Jei skystis negali pakankamai
greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia
didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai
sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis
gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma,
ir galiausiai pažeisti regėjimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BIMATOPROST ACCORD
BIMATOPROST ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija bimatoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau turėjote nustoti va

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 0,1 mg bimatoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
viename ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Skaidrus, bespalvis, be matomų dalelių tirpalas.
Tirpalo pH 6,8-7,8, osmoliškumas 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiesiems, sergantiems
lėtine atviro kampo glaukoma ir akies
hipertenzija (monoterapija arba papildomas gydymas vartojant beta
adrenoblokatorių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies,
kuris lašinamas vakare. Vaisto
nevartoti dažniau kaip kartą per parą, nes dažniau vartojant gali
silpnėti akispūdį mažinantis preparato
poveikis.
_Vaikų populiacija_
Bimatoprost Accord saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų
neištirti.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcijos sutrikusios_
Bimatoprost Accord poveikis pacientams, kurių pažeisti inkstai,
vidutiniškai ar sunkiai pažeistos
kepenys, netirtas, todėl jie šį preparatą turėtų vartoti
atsargiai. Pacientų, anksčiau sirgusių lengva
kepenų liga, ar kurių alanino aminotransferazės (ALT), aspartato
aminotransferazės (AST) ir (ar)
bilirubino kiekis buvo nepakitęs, kepenų funkcijai bimatoprosto 0,3
mg/ml akių lašai (tirpalas)
24 mėnesių laikotarpiu jokio neigiamo poveikio nepadarė.
Vartojimo metodas
Jei reikia vartoti ant akių kito vaistinio preparato, tai reikia
atlikti po 5 minučių pertraukos.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bimatoprost Accord 0,1 mg/ml negalima vartoti pacientams, kuriems
anksčiau buvo įtariama
nepageidaujama reakcija į benzalkonio chloridą, dėl k