Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BILASTINA
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
R06AX29
BILASTINA
M
BILASTINA
050108087 - 20 mg COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108036 - 20 mg COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108048 - 20 mg COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108125 - 20 mg COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108099 - 20 mg COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108075 - 20 mg COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108063 - 20 mg COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108024 - 20 mg COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108113 - 20 mg COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108012 - 20 mg COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108101 - 20 mg COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 050108051 - 20 mg COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE BILASTINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bilastina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Aurobindo 3. Come prendere Bilastina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bilastina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BILASTINA AUROBINDO E A COSA SERVE Bilastina Aurobindo contiene il principio attivo bilastina, che è un antistaminico. Bilastina Aurobindo viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Può inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l’orticaria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA AUROBINDO NON PRENDA BILASTINA AUROBINDO: se è allergico a bilastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bilastina Aurobindo se ha una compromissione renale moderata o grave e sta prendendo altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Bilastina Aurobindo”). BAMBINI QUESTO MEDICINALE NON DEVE ESSERE ASSUNTO DA BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI DI ETÀ. NON superi la dose raccomandata. Se i sintomi persistono, consulti il med Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bilastina Aurobindo 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Compresse non rivestite di colore da bianco a quasi bianco, ovali, biconvesse, con impresso ‘BN’ e ‘2’ separati da una linea di incisione su un lato, e lisce sull’altro lato _[dimensioni: circa 10 mm x 5 mm]_ . La linea di incisione sulla compressa serve solo per facilitarne la rottura e favorirne la deglutizione, non per dividere la compressa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. Bilastina Aurobindo è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni di età ed oltre). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti (12 anni di età ed oltre) 20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succo di frutta (vedere paragrafo 4.5). Durata del trattamento Per la rinocongiuntivite allergica, il trattamento deve essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. _Popolazioni speciali_ Anziani Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). Pazienti con compromissione renale Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con compromiss Olvassa el a teljes dokumentumot