Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ioheksol
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB02
ioheksol
Normal
iohexol
Aktif
2015-09-12
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİEMEXOL 300 mgI/ml IA, IV, intratekal enjeksiyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Beher ml’de 300 mgI’a eşdeğer 647 mg iyoheksol içerir. İyoheksol, non-iyonik, monomerik, yapısında üç iyot içeren, suda çözünür bir röntgen kontrast maddesidir. BİEMEXOL 300 mg I/ml’nin osmolalite ve viskozite değerleri şu şekildedir. Konsantrasyon Osmolalite* Osm/kg H 2 O 37 o C Viskozite(mPa.s) 20 o C 37 o C 300 mgI/ml 0.64 11.6 6.1 *Metot:Buhar basıncı osmometrisi YARDIMCI MADDELER: Bu tıbbi ürün her 1 ml’de 0,012 mg sodyum içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti BİEMEXOL, berrak, renksizden soluk sarıya kadar renkte, steril aköz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu ürün sadece tanı amacı ile kullanılır. Yetişkinlerde ve çocuklarda, anjiyografi, ürografi, flebografi ve bilgisayarlı tomografide kontrast arttırmada kullanılan röntgen kontrast maddesidir. Subaraknoid enjeksiyonu takiben lomber, torasik, servikal miyelografi ve bazal sisternaların bilgisayarlı tomografi (BT) tetkikinde, artrografi, endoskopik retrograd pankreatografi (ERP), endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (ERCP), herniyografi, histerosalpingografi, sialografi ve gastrointestinal sistemin tetkiklerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Doz, tetkikin tipi, hastanın yaşı, kilosu, kalp verimi ve genel sağlık durumu ile kullanılan tekniğe bağlı olarak değişebilir. Genel olarak, halen kullanılan iyot içeren diğer röntgen kontrast maddeleri ile yaklaşık olarak aynı iyot konsantrasyonu ve hacmi kullanılır. Diğer kontrast maddeler için olduğu gibi, uygulama öncesinde ve sonrasında yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Ürün intravenöz, intraarteriyel ve intratekal yolla ve vücut boşluklarında kullanım içindir. 2 / 16 Aşağıdaki dozlar rehber olarak kull Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BİEMEXOL 300 MGI/ML IA, IV, INTRATEKAL ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON IA, IV, INTRATEKAL OLARAK VE VÜCUT BOŞLUKLARINA UYGULANIR. STERIL-APIROJEN _ _ _ETKIN MADDE: _ Beher ml’de 300 mgI’a eşdeğer 647 mg ioheksol içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Trometamol, kalsiyum disodyum EDTA, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİEMEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİEMEXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİEMEXOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİEMEXOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİEMEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİEMEXOL 300, bromobutil tıpa, mavi tear off kapaklı 50 ve 100 ml'lik renksiz, tip I cam flakonlarda sunulmaktadır. Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur. BİEMEXOL bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar. • Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur. • İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. Olvassa el a teljes dokumentumot