BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bicalutamide

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

L02BB03

INN (nemzetközi neve):

bicalutamide

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20841 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BILUTAMID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10510; BICALUTAMID KABI 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23226; CAPRO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20472

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége
tünetei Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtablettát az előrehaladott
prosztatarák kezelésére alkalmazzák. A
gyógyszert együtt alkalmazzák az úgynevezett sárgatest hormon
felszabadító hormon (LHRH) analóg
kezeléssel, amely csökkenti az androgének (férfi nemi hormonok)
szintjét a szervezetben; vagy műtéti
hereeltávolítással kombinálva alkalmazzák. A Bicalutamide
Bluefish 50 mg filmtabletta hatóanyaga, a
bikalutamid a nem szteroid antiandrogén gyógyszerek csoportjába
tartozik. A bikalutamid gátolja az
androgének (a természetes férfi nemi hormonok) nemkívánatos
hatásait, ezáltal gá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BICALUTAMIDE BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg bikalutamid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,7 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, 6,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború
felületű filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Előrehaladott prosztata karcinóma kezelése luteinizáló
hormon-releasing hormon (LHRH) analóggal
vagy sebészi kasztrációval kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt férfiak, beleérve az időskorúakat is: _
Naponta egyszer egy filmtabletta (50 mg) étkezés közben vagy attól
függetlenül.
A bikalutamid kezelést legalább 3 nappal az LHRH analóg kezelés
elkezdése előtt vagy a műtéti
kasztrációval egy időben kell elkezdeni.
_Gyermekek : _
A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta nem javallott gyermekek és
serdülők kezelésére.
_Vesekárosodás: _
Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő
betegek esetén. Nincs tapasztalat a
bikalutamid készítménnyel súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin clearance < 30 ml/perc) (lásd 4.4
pont).
_Májkárosodás: _
Nincs szükség adagmódosításra enyhe májkárosodásban szenvedő
betegek esetén. Közepesen súlyos
és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a gyógyszer
akkumulációja (lásd 4.4 pont).
Az adagolás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni.
4.3.
ELLENJAVALLATOK

A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta nők és gyermekek
kezelésére ellenjavallt (lásd 4.6
pont).

A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta ellenjavallt a
készítmény hatóanyagával vagy a 6.1
OGYEI/50383/2017
pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység esetén.

A Bicalutamide Bluefish 50 mg filmtabletta együttadása
terfenadinnal, asztemizollal vagy
cizapriddal ellen