BICALUTAMID MENTOR PHARMA 150 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bicalutamide

Beszerezhető a:

Mentor Pharma Kft.

ATC-kód:

L02BB03

INN (nemzetközi neve):

bicalutamide

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21563 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; CASODEX 150 mg filmtabletta - OGYI-T-05375; CAPRO 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20472; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMIDE BLUEFISH 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20841; BICALUTAMID ACTAVIS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21029; BICALUTATAM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-21425; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176; BICALUTAMID SVUS 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23226

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-12-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BICALUTAMID MENTOR PHARMA 150 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtablettát
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BICALUTAMID MENTOR PHARMA 150 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtabletta alkalmazható
önmagában vagy kombinált kezelés
részeként is olyan betegeknél, akiknek eltávolították a
prosztatáját. Alkalmazható továbbá
sugárkezeléssel kombinálva is a prosztatarák olyan eseteinek
kezelésére, ahol a rák a prosztata tokjából
kiindulva átterjedt a környező szövetekre. Ezeknél a betegeknél
nagy a kockázat, hogy a rák további
áttéteket ad.
A Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtabletta hatóanyaga, a
bikalutamid a nem szteroid
antiandrogén gyógyszerek csoportjába tartozik. A bikalutamid
gátolja az androgének (a természetes
férfi nemi hormonok) nemkívánatos hatásait, ezáltal gát

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BICALUTAMID MENTOR PHARMA 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg bikalutamid filmtablettánként.
Segédanyag: 188,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, 10,5 mm átmérőjű, mindkét oldalukon domború
felületű filmtabletták egyik oldalukon
törővonallal ellátva. A törővonal csak a széttörés
elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál,
nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtabletta önmagában vagy
radikális prostatectomia vagy
radioterápia mellett adjuváns terápiaként javallt lokálisan
előrehaladott prosztatarákban szenvedő
betegek kezelésére, akiknél magas a betegség progressziójának
kockázata (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt férfiak, beleértve az idős korúakat is: naponta egyszer
egy filmtabletta (150 mg) étkezés
közben vagy attól függetlenül.
Az adagolás módja: per os.
A filmtablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni.
A Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtablettát legalább 2 évig
vagy a betegség progressziójáig
folyamatosan kell szedni.
Gyermekek és serdülők: a Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg
filmtabletta nem javallott gyermekek
és serdülők kezelésére.
Vesekárosodás: nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban
szenvedő betegek esetén. Nincs
tapasztalat a bikalutamid készítménnyel súlyos vesekárosodás
esetén (kreatinin clearance < 30
ml/perc) (lásd 4.4 pont).
Májkárosodás: nincs szükség adagmódosításra enyhe
májkárosodásban szenvedő betegek esetén.
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén előfordulhat a
gyógyszer akkumulációja (lásd 4.4
pont).
4.3.
ELLENJAVALLATOK
A Bicalutamid Mentor Pharma 150 mg filmtabletta nők, gyermekek és
serdülők kezelésére
ellenjavallt.
A Bicalutamid