Bexepril 5 mg Filmomhulde tablet

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Benazeprilhydrochloride

Beszerezhető a:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC-kód:

QC09AA07

INN (nemzetközi neve):

Benazepril Hydrochloride

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

Benazeprilhydrochloride 5 mg

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás csoport:

hond

Terápiás terület:

Benazepril

Termék összefoglaló:

CTI-code: 361873-31 - De grootte van de verpakking: 994 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-30 - De grootte van de verpakking: 896 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-11 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-10 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-32 - De grootte van de verpakking: 1008 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-13 - De grootte van de verpakking: 182 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-15 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-14 - De grootte van de verpakking: 196 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-17 - De grootte van de verpakking: 238 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-16 - De grootte van de verpakking: 224 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-19 - De grootte van de verpakking: 266 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-18 - De grootte van de verpakking: 252 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-20 - De grootte van de verpakking: 280 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-22 - De grootte van de verpakking: 308 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-21 - De grootte van de verpakking: 294 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2744498 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-24 - De grootte van de verpakking: 392 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-23 - De grootte van de verpakking: 350 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-26 - De grootte van de verpakking: 546 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-25 - De grootte van de verpakking: 448 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-28 - De grootte van de verpakking: 700 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-05 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-27 - De grootte van de verpakking: 602 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-08 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-29 - De grootte van de verpakking: 798 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 361873-09 - De grootte van de verpakking: 128 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Niet gecommercialiseerd

Betegtájékoztató

Bijsluiter – NL versie
Bexepril 5 mg
BIJSLUITER
Bexepril 2,5 mg / 5 mg / 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 2,5 mg / 5 mg / 20 mg filmomhulde tabletten voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Eén gegrild vlees aroma tablet bevat: 2,3 mg / 4,6 mg / 18,42 mg
benazepril (overeenkomend met 2,5
mg / 5 mg / 20 mg benazepril hydrochloride).
2,5 mg: Titaniumdioxide (E171) 0,5 mg.
5 mg: Titaniumdioxide (E171) 0,9348 mg, geel ijzeroxide (E172) 0,0476
mg, aluminium lake
quinoline geel (E104) 0,0176 mg.
20 mg: Titaniumdioxide (E171) 3,4176 mg, geel ijzeroxide (E172) 0,3424
mg, rood ijzeroxide (E172)
0,24 mg.
2,5 mg: Een witte, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een
zijde.
5 mg: Een gele, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een
zijde.
20 mg: Een oranje-roodachtige, biconvexe, ronde tablet met een
breukstreep aan een zijde.
4.
INDICATIE(S)
2,5 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 5 kg.
5 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 10 kg.
20 mg: Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg.
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie en/of
mitralinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van een
aortastenose.
Niet gebruiken bij honden met overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Zie ook rubriek ’Speciale waarshuwingen’.
Bijsluiter – NL versie
Bexepril 5 mg
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen tijdelijk tekenen van hypotensie, zoals
lethargie en ataxie, optreden.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoo

Termékjellemzők

SKP – NL versie
Bexepril 5 mg
SAM EN VAT TI NG VAN DE PRO DU CTK ENM ERK EN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bexepril 5 mg filmomhulde tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Elke tablet bevat:
Benazepril
4,6 mg
(overeenkomend met 5 mg benazepril hydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Titaniumdioxide (E171) 0,9348 mg
Geel ijzeroxide (E172) 0,0476 mg
Aluminium Lake quinoline geel (E104) 0.0176mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Gele, biconvexe, ronde tablet met een breukstreep aan een zijde. De
tabletten kunnen in twee
gelijke helften worden gebroken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden met een lichaamsgewicht van ten minste 10 kg:
Behandeling van congestief hartfalen, veroorzaakt door een
gedilateerde cardiomyopathie en/of
mitralinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met aanwijzingen voor cardiac output
failure, bv. ten gevolge van een
aortastenose.
SKP – NL versie
Bexepril 5 mg
Niet gebruiken bij honden honden met overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
(I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
In klinische studies werd geen bewijs gevonden van een renale
toxiciteit van benazepril.
Toch wordt aangeraden, zoals in geval van nierinsufficiëntie
routinematig dient te gebeuren, om plasma-
ureum en creatinineconcentraties te meten.
(II) SPECIAL VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Handen wassen na gebruik.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de bijsluiter of het
etiket te worden getoond.
Zwangere vrouwen dienen een orale accidentele blootstelling aan het
product te vermijden, omdat