BETESIL 2,25 mg gyógyszeres tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betamethasone

Beszerezhető a:

Ibsa Pharma Kft.

ATC-kód:

D07AC01

INN (nemzetközi neve):

betamethasone

db csomag:

4x tasakban 8x tasakban 16x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - tasakban - - OGYI-T-20267 / 01 - V - TK - igen; 8 X - tasakban - - OGYI-T-20267 / 02 - V - TK - igen; 16 X - tasakban - - OGYI-T-20267 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-11-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BETESIL 2,25 MG GYÓGYSZERES TAPASZ
betametazon-valerát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betesil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betesil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betesilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betesilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETESIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Betesil gyógyszeres tapaszt a bőrre kell felhelyezni.
Betametazon-valerátot tartalmaz, ami egy
úgynevezett kortikoszteroid (szteroid típusú gyulladásgátló
szer). A bőrre való felhelyezés után
csökkenti a bőrpírt, a duzzanatot és a viszketést.
A Betesil azon gyulladásos eredetű bőrbetegségek kezelésére
alkalmazható, amelyek nem reagálnak a
kevésbé erős kortikoszteroidokkal végzett kezelésre, mint az
ekcéma és pikkelysömör (pszoriázis), bár
az orvos felírhatja más helyi bőrelváltozásokra is.
A Betesil alkalmas a nehezen kezelhető – mint például a térden
vagy könyökön – levő enyhe és
közepesen súlyos pikkelysömör (fehér pikkelyes vörös hámló
folt a bőrön) kezelésére (a Betesil

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betesil 2,25 mg gyógyszeres tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 7,5 cm × 10 cm gyógyszeres tapasz tartalmaz:
2,25 mg betametazon-valerátot (ami megfelel 1,845 mg betametazonnak).
Ismert hatású segédanyagok:
metil-parahidroxi-benzoát (2,25 mg), propil-parahidroxi-benzoát
(1,125 mg).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres tapasz.
Színtelen tapasz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Betesil felnőttek számára javallott.
Olyan gyulladásos eredetű bőrbetegségek kezelésére javallott,
mint pl. az ekcéma, lichenificatio,
lichen planus, granuloma annulare, palmoplantaris pustulosis és
mycosis fungoides, amelyek nem
reagálnak a kevésbé erős kortikoszteroidokkal végzett
terápiára.
A különleges gyógyszerformának köszönhetően a Betesil alkalmas
nehezen kezelhető területek enyhe
és közepesen súlyos, krónikus plakkos psoriasisának kezelésére
(pl. a térd, könyök, a tibia elülső
felszíne.)
Összességében a Betesillel kezelt felület nem haladhatja meg a
testfelszín 5%-ának területét.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A gyógyszeres tapaszt a kezelendő bőrfelületre naponta egyszer
kell felhelyezni. Naponta hat
gyógyszeres tapasznál többet nem szabad alkalmazni és a maximális
kezelési idő ne legyen 30 napnál
hosszabb.
24 óránként új gyógyszeres tapaszt kell felhelyezni. A
gyógyszeres tapaszok cseréje között tanácsos
legalább 30 perces szünetet tartani.
Jelentős javulás esetén a kezelés megszüntethető, és egy
kevésbé erős kortikoszteroiddal folytatható.
_Gyermekek és serdülők_
A Betesil biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb
gyermekek és serdülők esetében
nem igazolták.
Alkalmazás módja
_Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása
előtt_
A kezelendő bőrfelületet a gyógyszeres tapasz megfelelő tapadása
érdekében minden alkalommal a
használat előtt alaposan meg kell tisztíta