Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BETAHISTIN DIHYDROCHLORID
Viatris Austria GmbH
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate,15 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Betahistin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1990-10-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BETASERC ® 16 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Betahistindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betaserc 16 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betaserc 16 mg beachten? 3. Wie ist Betaserc 16 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betaserc 16 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETASERC 16 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Was ist Betaserc:_ Betaserc enthält als Wirkstoff Betahistindihydrochlorid. Diese Substanz wird auch Histaminanalogon genannt. _Betaserc wird angewendet bei:_ Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes: - Schwindel - Ohrgeräusche - Hörminderung Schwindel entsteht, wenn der Teil des Innenohres, der das Gleichgewicht kontrolliert, nicht richtig funktioniert (vestibulärer Schwindel). _Wie wirkt Betaserc:_ Studien zeigten, dass der Wirkstoff Betahistindihydrochlorid die Funktion des Gleichgewichtszentrums verbessert. Weiters wird die Durchblutung des Innenohres erhöht, wodurch sich ein Druckgefühl im Innenohr vermindern kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASERC 16 MG BEACHTEN? BETASERC 16 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Betahistindihyd Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BETASERC 16 MG - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid, entsprechend 10,42 mg Betahistin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, bikonvexe, weiße bis nahezu weiße Tablette mit abgeschrägten Kanten, einer Bruchrille und auf einer Seite mit der Prägung ‚267’ beiderseits der Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vollbild oder Teilsymptome des Menièreschen Symptomenkomplexes: - Schwindel - Ohrgeräusche - Hörminderung Betaserc wird angewendet bei Erwachsenen und älteren Patienten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG:_ Erwachsene: Die empfohlene Initialdosierung beträgt 3 x täglich 8 mg Betahistin (auch als Betaserc 8 mg – Tabletten erhältlich). Falls diese Dosierung nicht ausreichend ist, kann die Tagesdosis auf maximal 48 mg Betahistin erhöht werden. Die Tageshöchstdosis von 48 mg kann bei gleicher Wirksamkeit wahlweise in 2 oder 3 gleichen Einzeldosen (2 x täglich 1 1/2 Tabletten morgens und abends oder 3 x täglich 1 Tablette morgens, mittags und abends) gegeben werden. Die Dosierung sollte je nach Ansprechen individuell angepasst werden. Eine Besserung stellt sich manchmal erst nach ein paar Wochen der Behandlung ein. Gute Behandlungsergebnisse werden mitunter erst nach ein paar Monaten erzielt. Es gibt Anzeichen dafür, dass eine sofortige Behandlung bei Krankheitseintritt ein Fortschreiten der Erkrankung und/oder Hörverlust in späteren Krankheitsphasen verhindern kann. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren): Betaserc wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren auf Grund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit. Anwendung bei älteren Patienten ab 65 Jahren: Obwohl für diese Patientengruppe nur begrenzt Daten aus Olvassa el a teljes dokumentumot