Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoprolol; hydrochlorothiazide
AstraZeneca Kft.
C07BB02
metoprolol; hydrochlorothiazide
TT
Önálló teljes
2000-07-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. július 19. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 8682/40/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Nádasyné/H.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA (AstraZeneca) _Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert. Ez a _ _tájékoztató megadja Önnek a legfontosabb információkat a gyógyszerről. Az Ön kezelőorvosa_ _esetleg más tájékoztatást adott. Ha ez így van, kövesse orvosa utasításait. Ha bármilyen kér-_ _dése van ennek a tájékoztatónak az elolvasása után, forduljon orvosához vagy gyógyszerészé-_ _hez._ MIT TARTALMAZ A BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA? Hatóanyagok: 95,0 mg metoprololium succinicum (metoprolol szukcinát) és 12,5 mg hydro- chlorothiazidum (hidroklorotiazid). Segédanyagok: szilicium-dioxid, hidroxi-propil-cellulóz, etil-cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, polividon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sárga vas-oxid (E 172), paraffin, Makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), hipromellóz. HOGYAN HAT A BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA? A metoprolol a szelektiv béta 1 blokkolónak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Betaloc ZOK DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtablettával való kezelés csökkenti a stresszhormonok hatását főként a szívben elhelyezkedő béta 1 receptorokon. A hydrochlorothiazid a vizelethajtónak nevezett gyógyszercsoportba tartozik („vízhajtó”). Elősegíti a nátrium, a klór és a víz kiürülését, valamint csökkenti a vérnyomást. MIRE ALKALMAZHATÓ A BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA? A Betaloc ZOK DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtabletta a magas vérnyomás (hypertonia) ke- zelésére szolgál. MIT KELL TENNIE A BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA BEVÉTELE ELŐTT? _Nem szabad_ a Betaloc ZOK DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtablettát szednie, ha Olvassa el a teljes dokumentumot
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. július 18. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 8682/40/2000. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Nádasyné/H.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE BETALOC ZOK DIU 100 MG/12,5 MG RETARD FILMTABLETTA ATC: C07B B02 2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL 95,0 mg metoprololium succinicum (megfelel 100 mg metoprololium tartaricum-nak) és 12,5 mg hydrochlorothiazidum 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Betaloc Zok DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtabletta ajánlott dózisa naponta egyszer 1 tab- letta. A tablettát reggeli étkezéssel egyidejűleg javasolt bevenni, folyadékkal kell lenyelni, és nem szabad szétrágni vagy összetörni. _Hypertonia_ Az ajánlott dózis egy tabletta Betaloc Zok DIU 100 mg/12,5 mg naponta egyszer. Azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a javasolt dózisra, szükséges lehet az adag megemelése napi egy alkalommal adott 2 tablettára, vagy a terápia kiegészítése vasodilatatorral. _Károsodott vesefunkció_ A Betaloc Zok DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtabletta-kezelést abba kell hagyni, ha a vese- károsodás nyilvánvalóvá válik (ld. 4.3 és 4.4 pontban). _Károsodott májfunkció_ A Betaloc Zok DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtablettát nem szabad súlyos májelégtelenség- ben szenvedő betegeknél alkalmazni, mivel a hydrochlorothiazid ezen betegeknél ellenjavallt. _Idősek_ Időseknél a dózis megváltoztatása nem szükséges. _Gyermekek_ A Betaloc Zok DIU 100 mg/12,5 mg retard filmtabletta gyermekkorban történő alkalmazásá- val csak kevés tapasztalat áll rendelkezésre. 4.3 ELLENJAVALLATOK _Metoprolol_ Másod- vagy harmadfokú atrio-ventricularis block, nem kompenzált szívelégtelenség, kifeje- zett, klinikailag jelentős sinus bradycardia, sick sinus syndroma, cardiogen shock, súlyos peri- fériás artériás k Olvassa el a teljes dokumentumot