BETAKLAV 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

egyesülnek

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

J01CR02

INN (nemzetközi neve):

amoxicillin; clavulanic acid

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 12 g palackban - 60 ml-hez, HDPE palack + polisztirol adagoló-fecskendő - OGYI-T-22869 / 13 - V - TK - igen; 1 X 14 g palackban - 70 ml-hez, HDPE palack + polisztirol adagoló-fecskendő - OGYI-T-22869 / 14 - V - TK - igen; 1 X 20 g palackban - 100 ml-hez, HDPE palack + polisztirol adagoló-fecskendő - OGYI-T-22869 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AUGMENTIN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-01352; AKTIL DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-05063; CURAM DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07886; AKSOLIN 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23295; AMOXILAN DUO 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-23634

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
BETAKLAV 400 MG/57 MG/5 ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
amoxicillin/klavulánsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betaklav és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betaklav szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betaklav-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betaklav-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAKLAV ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Betaklav egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket
okozó baktériumokat. Két hatóanyagot
tartalmaz: amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin az
úgynevezett „penicillinek” csoportjába
tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellő
hatást kifejteni (inaktiválódnak).
Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
A Betaklav felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél
alkalmazható a következő fertőzések
kezelésére:
-
a középfül és a melléküregek fertőzései,
-
légúti fertőzések,
-
húgyúti fertőzések,
-
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati
fertőzéseket is,
-
csontfertőzések és ízületi fertőzések.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml belsőleges szuszpenzió 400 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és 57 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
1 ml belsőleges szuszpenzió 80 mg amoxicillint
(amoxicillin-trihidrát formájában) és 11,4 mg
klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
5 ml belsőleges szuszpenzió 12,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz. 1
ml belsőleges szuszpenzió
2,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
5 ml belsőleges szuszpenzió 12,307 mg káliumot tartalmaz. 1 ml
belsőleges szuszpenzió 2,461 mg
káliumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Betaklav a következő fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek
(lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
-
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált)
-
Akut otitis media
-
Krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált)
-
Területen szerzett pneumonia
-
Cystitis
-
Pyelonephritis
-
Bőr- és lágyrész fertőzések, főként a cellulitis, az
állatharapások, a kiterjedt cellulitisszel járó
súlyos fogtályogok
-
Csont- és ízületi fertőzések, főként az osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes
használatával kapcsolatos hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózisok mindig az amoxicillin/klavulánsav-tartalomra vonatkoznak,
kivéve, amikor az adagok csak
az egyes hatóanyagokra vannak megadva.
A Betaklav egyes fertőzések kezelésére alkalmazandó dózisának
megállapításakor a következőket kell
figyelembe venni:
OGYÉI/13470/2023
2
-
A feltételezett patogének és azok várható érzékenysége az
antibakteriális szerekre (lásd
4.4 pont)
-
A fertőzés súly