BETAHISTIN PLIVA 8 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-05-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTIN PLIVA 8 MG TABLETTA
BETAHISTIN PLIVA 16 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin PLIVA tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistin PLIVA tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistin PLIVA tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistin PLIVA tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betahistin PLIVA tabletta olyan gyógyszer, amit a
Ménière-szindróma tünetei, mint a szédülés, a
fülcsengés, halláscsökkenés és a hányinger kezelésére
alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAHISTIN PLIVA TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betahistin PLIVA
tabletta egyéb összetevőjére
(lásd még 6. pont, „További információk”).

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat.

ha 18 évnél fiatalabb,

ha szoptat (lásd még a „Terhesség és szoptatás” pontot).
A BETAHISTIN PLIVA TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ

ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus ulkusz), vagy valaha
gyomorfekélye volt.

ha a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Betahistin PLIVA 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
70 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek tabletta. Egyik oldalán B8
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Ménière-szindróma kezelésére javallott, melynek
tünetei a vertigo, tinnitus,
halláscsökkenés és hányinger lehetnek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időskorúakat):
A kezdeti per os kezelés 8-16 mg, naponta 3-szor, étkezés közben
bevéve.
A fenntartó adagok rendszerint a napi 24-48 mg-os tartományban
vannak. Az adagolást az egyes beteg
igényeihez lehet igazítani. Javulás néha csak pár hetes kezelés
után figyelhető meg.
Gyermekek és serdülők:
A Betahistin PLIVA tabletta nem javallott gyermekek és 18 év alatti
serdülők számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin phaeochromocytomás betegknél ellenjavallt. Mivel a
betahisztin egy szintetikus
hisztamin-analóg, a tumorból katekolaminok felszabadulását
idézheti elő, ami súlyos hypertoniát
eredményezhet.
Ellenjavallt még az alábbiakban:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Óvatosság javasolt a peptikus fekélyes betegek vagy az olyan
betegek kezelése esetén, akik
anamnézisében peptikus fekély szerepel.
Óvatosság szükséges az asthma bronchialés betegek esetén.
15694/40/2008
2
Óvatosság javasolt az urticariában, bőrkiütésekben vagy
allergiás rhinitisben szenvedőknek történő
felíráskor, mert fennáll a lehetősége, hogy ezek a tünetek
rosszabbodnak.
Óvatosság javasolt a súlyos hypotoniás betegek esetén.
Ritkán előforduló, örö