BETAHISTIN PLIVA 24 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

50x 100x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-31

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BETAHISTIN PLIVA 24 MG TABLETTA
Betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistin PLIVA 24 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistin PLIVA 24 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Betahistin PLIVA 24 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistin PLIVA 24 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BETAHISTIN PLIVA 24 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Betahistin PLIVA 24 mg tabletta a Meniére-szindróma kezelésére
ajánlott, melynek tünetei:
szédülés, fülcsengés, hallásvesztés és émelygés.
2.
TUDNIVALÓK A BETAHISTIN PLIVA 24 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A BETAHISTIN PLIVA 24 MG TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a betahisztinre vagy a Betahistin PLIVA
tabletta egyéb összetevőjére
(lásd 6. pont, „További információk”),

ha feokromocitómája van, ami egy ritka mellékvesedaganat,

ha 18 évnél fiatalabb,

ha szoptat (lásd „Terhesség és szoptatás”).
A BETAHISTIN PLIVA 24 MG TABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL
ALKALMAZHATÓ

ha Önnek gyomorfekélye van (peptikus fekély), vagy valaha
gyomorfekélye volt.

ha asztmás.

ha Önnek all

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Betahistin PLIVA 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
210 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború egyik
oldalán törővonallal ellátott
tabletta.. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Meniére-szindróma kezelésére ajánlott, melynek
tünetei a következők lehetnek:
vertigo, tinnitus, hallásvesztés és émelygés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Felnőttek (beleértve az időskorúakat):
12-24 mg, naponta kétszer, étkezés közben bevéve.
Az adagolást az egyes beteg igényeihez lehet igazítani. Javulás
néha csak pár hetes kezelés után
figyelhető meg.
Gyermekek és serdülők:
A biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt a betahisztin tabletta alkalmazása
nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A betahisztin phaeochromocytomában szenvedő betegeknél
ellenjavallt. Mivel a betahisztin egy
szintetikus hisztamin-analóg, a tumorból katekolaminok
felszabadulását idézheti elő, ami súlyos
hypertoniát eredményezhet.
Ellenjavallt még az alábbiakban:

a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Elővigyázatosság szükséges peptikus fekélyben szenvedő betegek
kezelésekor, vagy az anamnézisben
szereplő peptikus fekély esetén, mivel a betahisztinnel kezelt
betegek esetenként dyspepsiáról
számoltak be.
Elővigyázatosság szükséges az asthma bronchialében szenvedő
betegek esetén.
17949/40/08
Elővigyázatosság javasolt betahisztin felírásakor az
urticariában, bőrkiütésekben vagy allergiás
rhinitisben szenvedő betegeknél, mert fennáll a lehetőség