Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2571 JODOVANÝ POVIDON
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
D08AG02
2571 JODOVANÝ POVIDON
100MG/G
Mast
Kožní podání
OTC Array
JODOVANÝ POVIDON
Kód SÚKL: 0221151 Velikost balení: 2X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221153 Velikost balení: 4X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203323 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0062320 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221150 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221152 Velikost balení: 3X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
Strana 1 ze 5 SP.ZN.SUKLS225126/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BETADINE 100 MG/G MAST jodovaný povidon PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Betadine a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betadine používat 3. Jak se přípravek Betadine používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Betadine uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE BETADINE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mast Betadine je antiseptický, dezinfekční přípravek se širokým spektrem účinku proti bakteriím, virům, plísním a prvokům. Přípravek se používá na popáleniny, řezné a tržné rány, odřeniny, vředová onemocnění kůže způsobená špatnou výživou tkáně (např. proleženiny, bércový vřed) a různá kožní onemocnění spojená s infekcí. U vředových onemocnění kůže (proleženiny, bércový vřed) a u kožních onemocnění spojených s infekcí přípravek používejte pouze po poradě s lékařem. Bez porady s lékařem lze přípravek použít k dezinfekci neporušené kůže a k dezinfekci ran. V ostatních případech se přípravek používá na doporučení lékař Olvassa el a teljes dokumentumot
Strana 1 (celkem 7) SP.ZN.SUKLS225126/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betadine 100 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje 100 mg jodovaného povidonu (odpovídá 10 mg aktivního jodu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Popis: červenohnědá, homogenní mast se slabým zápachem po jodu, smývatelná vodou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Betadine je širokospektrální antiseptikum k • lokálnímu ošetření malých ploch popálenin, řezných a tržných ran, odřenin, • léčbě trofických vředů (bércových vředů, dekubitů), • léčbě plísňových nebo bakteriálních kožních infekcí a infikovaných dermatóz. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ _ _ Přípravek se aplikuje tenkou vrstvu masti na čistou suchou kůži třikrát až čtyřikrát denně. V případě silně zanícené nebo hnisající rány lze mast aplikovat častěji, tj. čtyřikrát až šestkrát denně. Intervaly mezi jednotlivými dávkami mají být minimálně 4 hodiny. Léčba může trvat několik dnů. _Pediatrická populace_ _ _ U novorozenců a kojenců do 6 měsíců má být přípravek Betadine mast používán pouze ve velmi omezeném rozsahu a po přísném posouzení poměru užitek/riziko lékařem (viz bod 4.4). Způsob podání Pouze kožní podání. Ránu lze podle potřeby překrýt chirurgickým obvazem, v závislosti na rozsahu a závažnosti poranění. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypertyreóza, adenom štítné žlázy, jiné akutní onemocnění štítné žlázy. • Přípravek se nemá používat před scintigrafií radioaktivním jodem nebo léčbou karcinomu štítné žlázy radioaktivním jodem nebo během nich, a to kvůli kompetitivnímu příjmu jodu. Po scintigrafii radioaktivním jodem nebo léčbě karcinomu štítné žlázy radioaktivním Olvassa el a teljes dokumentumot