Benadil 5 mg filmtabletta kutyák és macskák számára A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Benazepril-hidroklorid

Beszerezhető a:

Vetviva Richter GmbH

ATC-kód:

QC09AA07

INN (nemzetközi neve):

Benazepril hydrochloride

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

benazepril

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3300/1/13 NÉBIH ÁTI (28 tabletta), 3300/2/13 NÉBIH ÁTI (98 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2013-02-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BENADIL 5 mg, filmtabletta kutyák és macskák számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid
5 mg
(megfelel 4,6 mg benazeprilnek)
SEGÉDANYAGOK:
Titán-dioxid (E171)
0,52 mg
Vas-oxid (sárga) (E172)
0,06 mg
Világossárga, ovális, osztható, mindkét oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az állatgyógyászati készítmény az angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE-) gátló gyógyszerek csoportjához
tartozik. Az állatorvos a kutyák pangásos szívelégtelenségének
kezelésére és a krónikus vesebetegségben
szenvedő macskák fehérjevizelésének csökkentésére írja fel.
5.
ELLENJAVALLATOK
-
Nem alkalmazható a benazepril-hidroklorid hatóanyaggal vagy a
tabletta bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén.
-
Nem alkalmazható hipotónia (alacsony vérnyomás), hipovolémia
(alacsony vértérfogat), hiponatrémia
(alacsony nátriumszint) vagy akut veseelégtelenség esetén.
-
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis (szűkület)
miatt kialakuló perctérfogat-csökkenés
esetén.
-
Nem alkalmazható vemhes vagy szoptató kutyáknál vagy macskáknál,
mivel a benazepril-hidroklorid
ártalmatlanságát nem állapították meg az említett fajok
vemhessége vagy szoptatása idején.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
Az állatgyógyászati készítmény hatásosságát és
biztonságosságát 2,5 kg-nál alacsonyabb testtömegű kutyák
és macskák esetében nem igazolták.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Krónikus vesebetegség esetében a kezelés elkezdése előtt az
állatorvos ellenőrzi az állat hidráltsági állapotát,
a kezelés folyamán pedig ajánlott rendszeresen vérvizsgálatokat
végezni a plazma kreatinin- és karbamid
szintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése
cé

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
BENADIL 5 mg, filmtabletta kutyák és macskák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Benazepril-hidroklorid
5 mg
(megfelel 4,6 mg benazeprilnek)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ
ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES
ALKALMAZÁSÁHOZ
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz
Hidegenduzzadó keményítő
Hidrogénezett ricinusolaj
Kroszpovidon
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Bevonat:
Makrogol poli(vinil-alkohol) oltott kopolimer
Poli(vinil-alkohol)
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Talkum
Makrogol 6000
Titán-dioxid (E171)
Vas-oxid sárga (E172)
0,52 mg
0,06 mg
Világossárga, ovális, osztható, mindkét oldalán törővonallal
ellátott filmtabletta.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák:
Pangásos szívelégtelenség gyógykezelésére.
Macskák:
Krónikus vesebetegséghez társuló proteinuria csökkentésére.
2
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható hipotónia, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut
veseelégtelenség esetén.
Nem alkalmazható aorta- vagy pulmonális sztenózis (szűkület)
miatt kialakuló perctérfogat-csökkenés
esetén.
A vemhesség és a laktáció ideje alatt nem alkalmazható (lásd:
3.7 szakasz).
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Klinikai vizsgálatok folyamán nem észleltek (kutyáknál vagy
macskáknál) az állatgyógyászati készítmény
vesetoxicitására utaló tüneteket, azonban a kezelés során, mint
általában a krónikus vesebetegségek esetén,
ajánlott re