BELLVALYN 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

desogestrel; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

G03AA09

INN (nemzetközi neve):

desogestrel; ethinylestradiol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22672 / 04 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22672 / 05 - V - TT - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22672 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MARVELON tabletta - OGYI-T-01629; REGULON 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04942; CONTROVUL 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; FYSSAGIR 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22724

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-09-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BELLVALYN 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNIEZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bellvalyn és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bellvalyn szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Bellvalyn-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bellvalyn-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BELLVALYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Bellvalyn tabletta egy kombinált, szájon át szedhető
fogamzásgátló, úgynevezett „antibébi-tabletta”.

A 21 fehér tabletta

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bellvalyn 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 FEHÉR FILMTABLETTA (AKTÍV TABLETTÁK):
Egy filmtabletta 150 mikrogramm dezogesztrelt és 30 mikrogramm
etinilösztradiolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát 55 mg, szójaolaj
(maximum 0,026 mg)
7 ZÖLD PLACEBO (INAKTÍV) FILMTABLETTÁK:
A tabletta nem tartalmaz hatóanyagokat
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát 55 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív tabletták: Fehér, kerek, 5,00 mm átmérőjű filmtabletta,
az egyik oldalon C-vel, a másikon 7-el
vannak jelölve.
Placebo tabletták: zöld, kerek, 5,00 mm átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Bellvalyn felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Bellvalyn alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás módja: szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A BELLVALYN-T?
A tablettát a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben,
mindennap kb. ugyanabban az időpontban,
szükség szerint kevés folyadékkal kell bevenni. A tablettát
folyamatosan kell szedni. 28 egymást
követő napon napi egy tablettát kell bevenni. Mindegyik következő
csomagot a megelőző csomag
utolsó tablettáját követő napon kell elkezdeni. A megvonásos
vérzés általában a placebo tabletták
(utolsó sor) 2-3. napján kezdődik és esetlegesen nem ér véget a
következő csomag elkezdéséig.
_Gyermekek és serdülőknek_
A dezogesztrel és etinilösztradiol biztonságosságát és
hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre áll