BELLUNE PLIVA bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciproteron; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Pliva Hungária Kft.

ATC-kód:

G03HB01

INN (nemzetközi neve):

cyproterone; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 3x21

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

1x21buborékcsomagolásban OGYI-T-20844 / 01; 3x21buborékcsomagolásban OGYI-T-20844 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BELLUNE PLIVA BEVONT TABLETTA
ciproteron-acetát és etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bellune Pliva tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bellune Pliva tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bellune Pliva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Bellune Pliva tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BELLUNE PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ciproteron egy antiandrogén. Az Ön petefészkei androgéneket
(férfi nemi hormonok) termelnek,
amik ösztrogénné (női nemi hormonná) alakulnak. Az androgének
serkentik az arc- és testszőrzet
növekedését és a faggyú (a bőrben található zsír)
termelődését. Ha az Ön bőre túl sok zsírt termel,
bőrén a pórusok elzáródnak, ami pattanások kialakulásához
vezethet. A ciproteron úgy hat, hogy
csökkenti a petefészkei által termelt, és a szervezetére ható
androgének mennyiségét. Az
etinilösztradiol egy ösztrogén (női nemi hormon), amit a
ciproteronnal kell együtt adni.
A Bellune Pliva tablettának olyan hatása is van, mint egy szájon
át szedett fogamzásgátlónak, mert
meggátolja a petesejtek kilökődését, sűrűbbé teszi a
méhnyakba

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Bellune Pliva bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2000 mikrogram ciproteron-acetát és 35 mikrogram etinilösztradiol
tablettánként.
Segédanyagok:
29,115 mg laktóz-monohidrát,
19,637 mg szacharóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Kerek, mindkét oldalán domború felületű, sárga, 5,7 mm névleges
átmérőjű, cukorbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bellune Pliva tabletta – kizárólag nők esetében – (a)
hosszantartó orális antibiotikum-kezelésre nem
reagáló, súlyos acne, (b) közepesen súlyos hirsutismus
kezelésére javallt.
Bár a Bellune Pliva tabletta orális fogamzásgátló is, azt nem
szabad a nőknél kizárólag
fogamzásgátlásra alkalmazni, hanem fent kell tartani az
androgén-dependensként jellemzett
bőrbetegségekben szenvedő nők kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ez a készítmény gátolja az ovulációt, ezért gátolja a
fogamzást. Az ezt a készítményt használó
betegeknek nem kell további hormonális fogamzásgátlót
alkalmazniuk, mivel az túlságosan nagy
hormonadagoknak tenné ki a betegeket, és a hatásos
fogamzásgátláshoz az nem szükséges.
Az első kezeléssorozat:
Napi egy tabletta 21 napig, a menstruációs ciklus első napján
kezdve (a menstruáció első napját az
1. napnak tekintik).
További kezeléssorozatok:
Minden további kezeléssorozat az előző kezelés után egy 7-napos
tablettamentes időszakkal kezdődik.
Majdnem minden esetben az acne teljes remissziója várható, gyakran
néhány hónapon belül, de
különösen a súlyosabb esetekben a kezelés legkedvezőbb
hatásának jelentkezése előtt hosszabb ideig
tartó kezelésre lehet szükség. A kezelést akkor javasolt
abbahagyni, amikor az acne vagy a hirsutismus
teljesen megszűnt. A betegség kiújulása esetén a Bellune Pliva
tablettával végzett kezeléssorozat
megismételhető.
Amikor a Bellune Pliva tab