BELACOL 2 %, injekcinis tirpalas

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Vedd Meg Most

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
15-01-2019

Beszerezhető a:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)

ATC-kód:

QJ01X B01

Gyógyszerészeti forma:

injekcinis tirpalas

Összetétel:

1 ml tirpalo yra: kolistino sulfato - 20,0 mg.

Recept típusa:

receptinis

Gyártó:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG (Vokietija)

Terápiás javallatok:

Veršeliams, kiaulėms ir paršeliams, sergantiems infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai jautrūs kolistinui, gydyti

Termék összefoglaló:

Išlauka: kiaulienai — 20 parų,veršienai — 20 parų. Pakuotė: LT/2/98/0740/001 II tipo stiklo buteliukai po 100 ml, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais. Tinkamumo laikas: 36 mėn. Atidarius - 14 d.

Termékjellemzők

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BELACOL 2%, injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
kolistino sulfato
20,0 mg;
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
metil-4-hidroksibenzoato
2,0 mg,
propil-4-hidroksibenzoato
0,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Galvijai (veršeliai) ir kiaulės.
4.2.
Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Veršeliams, kiaulėms ir paršeliams, sergantiems infekcinėmis
ligomis, sukeltomis kolistinui jautrių
gramneigiamų bakterijų (kolisepticemija, jauniklių virškinimo
trakto, šlapimo takų infekcinėmis
ligomis, paršelių edemlige, esant patelių nevaisingumui dėl E.
coli ir Pseudomonas spp. sukeltų
infekcijų), gydyti.
4.3.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti, esant atsparumui polimiksinams (kryžminiam
atsparumui kolistinui ir polimiksinui
B), taip pat sergantiems inkstų ligoms bei jautriems polimiksinams
gyvūnams.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Nėra.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Dėl kolistino sulfato palyginus siauro antimikrobinio veikimo
spektro, prieš naudojimą
rekomenduotina nustatyti mikroorganizmų jautrumą šiam vaistui.
Dėl kolistino toksiškumo, kiekvienu atveju vaistą būtina naudoti
apdairiai, tik nustačius diagnozę.
2
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Naudojant vaistą būtina stengtis, kad tirpalas nepatektų ant odos
ar gleivinės.
4.6.
Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Viršijus rekomenduotiną dozę, taip pat esant inkstų veiklos
sutrikimams, galimi neurotoksiniai
reiškiniai – parestezija, letargija, ataksija. Papildomai gali
pasireikšti apnėjos lydima neuroraumeninė
blokada.
Dėl nefrotoksinio poveikio gali pasireikš
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot