BEGRIVAC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vakcina (virális)

Beszerezhető a:

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

ATC-kód:

J07BB02

INN (nemzetközi neve):

vaccine (viral)

db csomag:

1x0,5ml +tű 1x0,5ml tű nélkül

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x0,5ml +tû OGYI-T-08594 / 01; 1x0,5ml tû nélkül OGYI-T-08594 / 02

Engedély dátuma:

2002-09-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEGRIVAC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Influenza vakcina (hasított virion, inaktivált)
MIELŐTT BEOLTJÁK ÖNT VAGY GYERMEKÉT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt az oltóanyagot az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEGRIVAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A BEGRIVAC ALKALMAZÁSA ELŐTT
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BEGRIVAC-OT?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL A BEGRIVAC-OT TÁROLNI?
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEGRIVAC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Begrivac oltóanyag. Ez az oltóanyag segít megvédeni Önt,
illetve gyermekét az influenzától, különösen
akkor, ha nagy a kockázata a megbetegedéshez társuló
szövődményeknek. A Begrivacot a hivatalos
ajánlások alapján kell alkalmazni.
Ha valakinek beadják a Begrivac oltóanyagot, akkor az illető
immunrendszere (a szervezet természetes
védekezőrendszere) kialakítja a saját védelmét (antitesteket
termel) a betegség ellen. A oltóanyag egyik
összetevője sem okozhat influenzát.
Az influenza egy gyorsan terjedő betegség, amelyet különböző
típusú, évente változó vírustörzsek
okoznak. Ezért szükséges lehet minden évben beoltatnia magát. Az
influenzafertőzés veszélye az október
és március közötti hideg hónapok során a legnagyobb. Amennyiben
Önt, illetve gyermekét nem oltották
be az ősz folyamán, akkor tavaszig még érdemes beadatni

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BEGRIVAC SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
Influenza vakcina (split vírus, inaktivált)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az alábbi influenza vírus törzsek felületi antigénjeit
(hemagglutinin és neuraminidáz) tartalmazza*
1 adag (0,5 ml) szuszpenzióban:
A/California/07/2009 (H1N1) törzsből származó NYMC X-181
15,0 mikrogramm HA**
A/Perth/16/2009 (H3N2)-szerű törzs, amely az NYMC X-187
A/Victoria/210/2009 törzsből származik
15,0 mikrogramm HA **
B/Brisbane/60/2008 törzsből származó NYMC BX-35
15,0 mikrogramm HA **
* egészséges tenyészetből származó megtermékenyített
tyúktojásban szaporított influenzavírusból
nyert antigének
** hemagglutinin
A szuszpenziós injekció megfelel a WHO és az EU 2010/2011-es
szezonra, az északi féltekére
vonatkozó ajánlásának.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Színtelen vagy enyhén opaleszkáló szuszpenzió intramuszkuláris
injekcióhoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Influenza profilaxisa, elsősorban azoknál, akiknél az
influenza-fertőzés szövődményei fokozott
kockázatot jelentenek.
A Begrivac a hivatalos ajánlásoknak megfelelően alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Felnőtteknek és 36 hónaposnál idősebb gyermekeknek:
0,5 ml,
Gyermekeknek 6 hónapos kortól 35 hónapos korig:
Kevés klinikai adat áll rendelkezésre. 0,25 ml-t
vagy 0,5 ml-t alkalmaztak.
Azoknak a gyermekeknek, akik korábban nem kaptak oltóanyagot, egy
második adagot is be kell adni,
legalább 4 héttel az első oltás után. A vakcinát
intramuscularisan vagy mély subcutan injekció
formájában kell beadni.
A készítmény felhasználására/kezelésére vonatkozó
útmutatásokat lásd a 6.6 pontban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A vakcina hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy a
tojásfehérjével, a polimixin-B-vel, a
formaldehiddel, a dietiléterrel vagy poliszorbá