Ország: Ciprus
Nyelv: görög
Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SULBACTAM SODIUM; AMPICILLIN SODIUM
PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451
J01CR01
AMPICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR
1.5G VIALS
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
SULBACTAM SODIUM (8000025196) 547MG; AMPICILLIN SODIUM (0000069523) 1063MG
INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
AMPICILLIN AND ENZYME INHIBITOR
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1.5G (900051401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1.1 BEGALIN-P ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΣΟΥΛΜΠΑΚΤΆΜΗ + ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΑΜΠΙΚΙΛΛΊΝΗ (0,5+1 G/VIAL Ή 1+2 G/VIAL) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία: Νατριούχος Σουλμπακτάμη + Νατριούχος Αμπικιλλίνη Έκδοχα: Δεν υπάρχουν 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,5+1 ή 1+2 g σουλμπακτάμης και αμπικιλλίνης αντίστοιχα. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί με ένα φιαλίδιο υπό μορφή ξηράς σκόνης για ανασύσταση. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51 Ν. Ψυχικό Τηλ. : 210 6785 800 ΚΥΠΡΟΣ: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τοπικός Αντιπρόσωπος: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH) Τηλ.: +357 22 817690 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina, Ιταλία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το BEGALIN-P, ένα αντιβιοτικό φάρμακο, που είναι συνδυασμός αμπικιλλίνης και σουλμπακτάμης, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια. Ο συνδυασμός αυτός είναι αποτελεσματικότερος εναντίον των μικροοργανισμών σε σχέση με την απλή αμπικιλλίνη. 2.2 ΕΝΔΕΊΞ Olvassa el a teljes dokumentumot
PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BEGALIN-P 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 500 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 1000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) 1000 mg Σουλμπακτάμη (ως νατριούχος σουλμπακτάμη) & 2000 mg Αμπικιλλίνη (ως νατριούχος αμπικιλλίνη) Έκδοχα με γνωστή δράση: Το BEGALIN-P 500 mg/1000 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 115,1 mg νατρίου σε κάθε φιαλίδιο. Το BEGALIN-P 1000 mg/2000 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 230,2 mg νατρίου σε κάθε φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το BEGALIN-P ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως: GRAM+ αερόβιοι στρεπτόκοκκοι και σταφυλόκοκκοι ευαίσθητοι στη μεθικιλλίνη και GRAM- όπως _H. influenzae_, _Moraxella catarhallis_ και εντεροβακτηριοειδή, όπως: _E. coli_, είδη _Klebsiella_ (μετά από αντιβιόγραμμα) κ.λ.π. Τυπικές ενδείξεις είναι: Λοιμώξεις του ανωτέρου και του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων της ιγμορίτιδας, της μέσης ωτίτιδας και της επι Olvassa el a teljes dokumentumot