Beconase Aqueous Nasal Spray

Ország: Málta

Nyelv: angol

Forrás: Medicines Authority

Aktív összetevők:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Beszerezhető a:

Glaxo Wellcome UK Limited

ATC-kód:

R01AD01

INN (nemzetközi neve):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Gyógyszerészeti forma:

NASAL SPRAY, SUSPENSION

Összetétel:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE 50 µg

Recept típusa:

POM

Terápiás terület:

NASAL PREPARATIONS

Engedélyezési státusz:

Authorised

Engedély dátuma:

2006-11-01

Betegtájékoztató

Reason for update: 

UKGDS 17 - Deletion of the wording “but not in a
refrigerator.” 
Agency Approval Date: 19/02/2015 
Text Date: 08/01/2015 
Text Issue and Draft No.: Issue 4 draft 2 
SPC Issue and Draft No.: Issue 4 draft 1 
CO Number: CO-0110181 

1 

Package Leaflet: Information for the user  

BECONASE
®

Aqueous Nasal Spray  
BECLOMETASONE DIPROPIONATE 50 MICROGRAMS 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
•  Keep this leaflet. You may need to read it again.  
•  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  
•  This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours.  
•  If you get any of the side effects,
talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible
side 
effects not listed in the leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. What Beconase is and what it is used for  
2. What you need to know before you use Beconase   
3. How to use Beconase  
4. Possible side effects  
5. How to store Beconase   
6. Contents of the pack and other information  

1   WHAT BECONASE IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Beconase Aqueous Nasal Spray (called ‘Beconase’ in this leaflet) contains a
medicine called 
beclometasone dipropionate. This belongs to
a group of medicines called steroids (also called 
‘cortico-steroids’). 
•  steroids work by reducing inflammation  
• 
they reduce swelling and irritation in your nose  
• 
this helps to relieve itching, sneezing and your blocked
or runny nose. 
Beconase is used to prevent and treat: 
• 
Inflammation in the lining of your nose (rhinitis) due
to seasona

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Beconase Aqueous Nasal Spray 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Beclometasone Dipropionate 50
µg (as monohydrate, micronised) 

Excipient with known effect: 
Benzalkonium Chloride 

For the full list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Aqueous suspension for intranasal inhalation via metered
dose atomising 
pump. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Beconase Aqueous Nasal Spray is indicated
for the prophylaxis and treatment 
of perennial and seasonal allergic rhinitis including hayfever,
and vasomotor 
rhinitis.
 Beclometasone dipropionate has a potent anti-inflammatory effect 
within the respiratory tract, with a lower incidence and
severity of adverse 
events than those observed when corticosteroids are administered 
systemically. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Beconase Aqueous Nasal Spray is for administration
by the intranasal route 
only. 

Adults and children over six years of age: 
The recommended dosage is two sprays into each
nostril twice daily (400 
micrograms/day).  Once control has been established
it may be possible to 
maintain control with fewer sprays. A dosage regimen
of one spray into each 
nostril morning and evening has been shown to be efficacious in
some 
patients.  However, should symptoms recur,
patients should revert to the 
recommended dosage of two sprays into each nostril morning and
evening. 
The minimum dose should be used at which effective control
of symptoms is 
Page 1 of 7 

maintained.  Total daily administration should not
normally exceed eight 
sprays. 

For full therapeutic benefit regular usage is essential. 
The co-operation of the 
patient should be sought to
comply with the regular do