Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Beklometazona dipropionāts
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
R01AD01
Beclometasoni dipropionas
50 mikrogrami/devā
Deguna aerosols
Pr.
Delpharm Poznan S.A., Poland; Glaxo Wellcome S.A., Spain
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM BECONASE 50 MIKROGRAMI DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA _beclometasoni dipropionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Beconase un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Beconase lietošanas 3. Kā lietot Beconase 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Beconase 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BECONASE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Beconase satur zāles, kuru nosaukums ir beklometazona dipropionāts. Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par steroīdiem (arī par kortikosteroīdiem). Steroīdi darbojas, mazinot iekaisumu; Tie mazina deguna tūsku un kairinājumu; Tas palīdz mazināt niezi, šķavas, deguna aizlikumu un izdalījumus no deguna. Beconase izmanto, lai profilaktiski novērstu un ārstētu: deguna gļotādas iekaisumu (rinītu), kura cēlonis ir sezonāla alerģija, piemēram, siena drudzis; deguna gļotādas iekaisumu (rinītu), kura cēlonis ir pastāvīga alerģija, piemēram, alerģija pret dzīvniekiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BECONASE LIETOŠANAS NELIETOJIET BECONASE ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret beklometazona dipropionātu vai kādu citu (6. punktā minēto) Beconase sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: Jū Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Beconase 50 mikrogrami deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Beconase deguna aerosols ir beklometazona dipropionāta (beclometasoni dipropionas) mikrodaļiņu ūdens suspensija, ko ievada, izmantojot dozējošo izsmidzinātāju. Katra 100 mg deva, kas tiek izsmidzināta caur deguna adapteru, satur 50 mikrogramus (μg) beklometazona dipropionāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 100 mg deva satur 20 µg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Balta, necaurspīdīga suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Pastāvīgā un sezonālā alerģiskā rinīta, kā arī vazomotorā rinīta terapija un profilakse. 4.2. Devas un lietošanas veids Beconase ir paredzēts tikai un vienīgi intranazālai ievadīšanai. Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem Ieteicamā deva ir pa diviem pūtieniem katrā nāsī divas reizes dienā. Var izmantot arī šādu ievadīšanas shēmu: viens pūtiens katrā nāsī trīs vai četras reizes dienā. Parasti kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 pūtienus (400 μg). Lai sasniegtu pilnu terapeitisko iedarbību, zāles ir jālieto regulāri. Jāpanāk pacienta līdzestība regulārai zāļu lietošanai un jāizskaidro, ka nevar cerēt uz maksimālu iedarbību jau pēc pirmajām ievadīšanas reizēm. Bērni, kas jaunāki par 6 gadiem Klīniskie dati ir nepietiekami, lai ieteiktu šo zāļu lietošanu. 4.3. Kontrindikācijas Beconase ir kontrindicēts pacientiem, kam ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pienācīgi jāārstē deguna eju un deguna blakusdobumu infekcijas, bet tās nav uzskatāmas par kontrindikāciju terapijai ar Beconase. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-06-2021 Ja pastāv jebkādas aizdomas, ka ir traucēta virsnieru funkcija, jāiev Olvassa el a teljes dokumentumot