BECLONASAL AQUA 50 mikrogramm/dózis szuszpenziós orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

beclometasone

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

R01AD01

INN (nemzetközi neve):

beclometasone

db csomag:

1x9 ml 1x23 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 9 ml HDPE palackban - - OGYI-T-20209 / 01 - V - TK - igen; 1 X 23 ml HDPE palackban - - OGYI-T-20209 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2006-09-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BECLONASAL AQUA 50 MIKROGRAMM/DÓZIS SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
beklometazon-dipropionát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt más, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Beclonasal Aqua 50 mikrogramm/dózis
szuszpenziós orrspray ( a
továbbiakban Beclonasal Aqua orrspray) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Beclonasal Aqua orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Beclonasal Aqua orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell tárolni a Beclonasal Aqua orrspray-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BECLONASAL AQUA ORRSPRAY ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Beclonasal Aqua orrspray hatóanyaga a beklometazon-dipropionát. A
beklometazon-dipropionát a
kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Helyileg
alkalmazva csökkenti az
orrnyálkahártya gyulladását és duzzanatát.
Ez az orrspray alkalmas a szezonális és nem-szezonális allergiás
rhinitis, ezen belül a szénanátha és a
vazomotoros rhinitis (az orrnyálkahártya vérereinek okozta
gyulladás) megelőzésére és kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A BECLONASAL AQUA ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BECLONASAL AQ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BECLONASAL AQUA 50 MIKROGRAMM/DÓZIS SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag - a szelep egyszeri lenyomásakor a tartályból kiszabaduló
mennyiség - (0,09 ml)
50 mikrogramm beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
1 ml szuszpenzió 0,555 mg beklometazon-dipropionátot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: Ez a gyógyszer 9 mikrogramm
benzalkónium-kloridot tartalmaz
adagonként (0,09 ml), ami megfelel 0,1 mg benzalkónium-kloridnak
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray: fehér, vagy csaknem fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Szezonális és nem-szezonális (perenniális) allergiás rhinitis és
ezen belül a szénanátha
profilaxisára és kezelésére.

Vazomotoros rhinitis
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
FELNŐTTEKNEK ÉS 6 ÉVEN FELÜLI GYERMEKEKNEK
A javasolt adag 1-2 befúvás (50-100 mikrogramm) mindkét orrlyukba
naponta kétszer
(200-400 mikrogramm/nap). Azt a legkisebb adagot kell használni,
amelyik a tüneteket hatékonyan
megszünteti.
A napi összdózis normális körülmények között ne haladja meg a
8 befúvást (400 mikrogramm).
A teljes terápiás hatás eléréséhez rendszeres használatra van
szükség. Ez csak a beteg
együttműködésével, a rendszeres adagolási utasítás
betartásával érhető el. A betegnek meg kell
magyarázni, hogy az első néhány befúvás nem eredményez tartós
megkönnyebbülést.
A gyógyszer 6 éven aluli gyermekeknek, megfelelő klinikai
tapasztatok hiányában, nem javasolható.
Az elért tünetmentesség fenntartása kevesebb befúvással is
megkísérelhető.
A kezelést nem szabad 3 hétnél tovább folytatni, amennyiben a
tünetekben nem okoz lényeges
javulást.
Az alkalmazás módja
A Beclonasal Aqua szuszpenziós orrspray csak orrba permetezve
alkalmazható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/38230/2022
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorol