Beaphar sebkezelo spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Amoxicillin-trihidrát

Beszerezhető a:

Beaphar B.v. (hollandia)

ATC-kód:

QJ01CA04

INN (nemzetközi neve):

Amoxicillin trihydrate

Gyógyszerészeti forma:

Külsoleges oldatos spray

Recept típusa:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terápiás csoport:

Kutya, Macska, Díszmadár

Terápiás terület:

amoxicillin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2359/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (75 ml )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2023-06-20

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
egyben címke 5 g-os, 100 g-os és 1000 g-os dobozra
Animox 1000 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok,
pulykák és szarvasmarhák (borjak)
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pharma VIM Kft. 1029 Budapest, Adyliget Pipitér u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft., 7400 Kaposvár, Jutai út 50.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Animox 1000 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok,
pulykák és szarvasmarhák (borjak) részére
A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
amoxicillin-trihidrát
1000 mg/g
(megfelel 871,2 mg amoxicillinnek)
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések, házityúkok (brojlercsirke), pulykák (brojler,
növendék, tenyészállomány) és borjak amoxicillinre
érzékeny Pasteurella multocida által okozott fertőzéseinek
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható kifejlett bendőflórával rendelkező borjaknak.
Nem adható lovaknak, nyúlféléknek, tengerimalacnak, hörcsögnek,
mongol futóegérnek vagy bármilyen
más, kistestű növényevő állatnak.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó veseműködési
zavarok esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az amoxicillin az alkalmazást követően túlérzékenységi
reakciókat okozhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Animox 1000 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok,
pulykák és szarvasmarhák (borjak) részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Amoxicillin-trihidrát
1000 mg/g
(megfelel 871,2 mg amoxicillinnek)
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
Célállat fajok
Sertés, házityúk (brojlercsirke), pulyka (brojler, növendék,
tenyészállomány), szarvasmarha (borjú)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertések, házityúkok (brojlercsirke), pulykák (brojler,
növendék, tenyészállomány) és borjak amoxicillinre
érzékeny Pasteurella multocida által okozott fertőzéseinek
gyógykezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem adható kifejlett bendőflórával rendelkező borjaknak.
Nem adható lovaknak, nyúlféléknek, tengerimalacnak, hörcsögnek,
mongol futóegérnek vagy bármilyen
más, kistestű növényevő állatnak.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni
ismert túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó veseműködési
zavarok esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan
Amennyiben 3 napi kezelés után nincs észlelhető javulás, de az
érzékenységvizsgálat az amoxicillin
hatékonyságát
bizonyítja,
úgy
ajánlatos
a
kezelést
folytatni,
ellenkező
esetben
azonban
más
terápiát
szükséges alkalmazni.
A gyógyszeres ivóvíz felvétele az állatok klinikai állapotától
is függ. A helyes adagolás érdekében az
amoxicillin
koncentrációját
mindig
az
aktuális
vízfogyasztás
figyelembevételével
k