Baytril 5 mg/ml belsoleges oldat sertések részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Enrofloxacin

Beszerezhető a:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-kód:

QJ01MA90

INN (nemzetközi neve):

Enrofloxacin

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges oldat

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

enrofloxacin

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2542/1/09 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1992-02-20

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril 5 mg/ml belsőleges oldat sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen, Németország
A késztermék felszabadításért felelős gyártó: KVP, Pharma- und
Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 5 mg/ml belsőleges oldat sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Enrofloxacin:
5,0 mg/ ml
Vivő és segédanyagok:
Benzil-alkohol (tartósítószer)
14,0 mg /ml
4.
JAVALLAT(OK)
Malacok alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny Gram-pozitív,
Gram-negatív baktériumok és mycoplasmák által
okozott
légző-
és
emésztőszerveinek
fertőzései
valamint
multifaktoriális
megbetegedései
(pl:
enzootiás
tüdőgyulladás, torzító orrgyulladás) kezelésére:
Pasteurella multocida, Escherichia col (szeptikémiás forma is),
Mycoplasma hyopneumoniae
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat –
amennyiben lehetséges, antibiotikum-
érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az
enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
5.
ELLENJAVALLATOK
Profilaxis céljára nem alkalmazható.
A
(fluoro)kinolonokkal
szembeni
ismert
rezisztencia/keresztrezisztencia
esetén
nem
alkalmazható.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
más
(fluoro)kinolonokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
Már fennálló porcképződési zavarok, illetve különösen erősen
terhelt ízületek sérülései esetén ne alkalmazzuk
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismertek.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja,
hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő
állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (malac)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZ

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril 5 mg/ml belsőleges oldat sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Enrofloxacin:
5,0 mg/ ml
Vivő és segédanyagok:
Benzil-alkohol (tartósítószer)
14,0 mg /ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés (malac)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Malacok alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny Gram-pozitív,
Gram-negatív baktériumok és mycoplasmák által
okozott
légző-
és
emésztőszerveinek
fertőzései
valamint
multifaktoriális
megbetegedései
(pl:
enzootiás
tüdőgyulladás, torzító orrgyulladás) kezelésére:
Pasteurella multocida, Escherichia coli (szeptikémiás forma is),
Mycoplasma hyopneumoniae
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat –
amennyiben lehetséges, antibiotikum-
érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az
enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
4.3
Ellenjavallatok
Profilaxis céljára nem alkalmazható.
A
(fluoro)kinolonokkal
szembeni
ismert
rezisztencia/keresztrezisztencia
esetén
nem
alkalmazható.
Nem
alkalmazható
a
hatóanyaggal,
más
(fluoro)kinolonokkal
vagy
bármely
segédanyaggal
szembeni
ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések
Az előírt adagot ne lépjük túl!
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Felelősségteljes használat:
A termék használatakor figyelembe kell venni a hatósági és helyi
antibiotikum felhasználásra vonatkozó
követelményeket
A fluorokinolonokra való rezisztencia kialakulási esélyének
csökkentése érdekében ezt a készítményt olyan
klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb
antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem
eredményez gyógyulást.
Amikor
csak
lehetséges
a
készítményt
csak
előzetes
antibiotikum-érzékenységi
vizsgálatot
kö