BAXOGAR

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Acido ibandronico

Beszerezhető a:

PHARMACARE S.R.L.

ATC-kód:

M05BA06

INN (nemzetközi neve):

Acid ibandronico

db csomag:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN

Osztály:

M

Terápiás terület:

Acido ibandronico

Termék összefoglaló:

040501013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 040501025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio Illustrativo:
informazioni per l’utilizzatore
BAXOGAR
150 mg compresse rivestite con film
acido ibandronico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos'è Baxogar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Baxogar
3.
Come prendere Baxogar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Baxogar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cosa è Baxogar e a cosa serve
Baxogar appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
bisfosfonati
. Contiene il principio attivo acido
ibandronico.
Baxogar può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita
di osso e aumentando la massa
ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di
vedere o percepire una
differenza. Baxogar può aiutare a diminuire la possibilità che si
verifichino rotture ossee (fratture).
Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna
vertebrale ma non per l’anca.
Baxogar le è stato prescritto per trattare l’osteoporosi
post-menopausale perché ha un elevato
rischio di fratture
. L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un
indebolimento delle ossa,
fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le
ovaie della donna cessano di
produrre un ormone femminile, l’estrogeno, che favorisce il
mantenimento di uno scheletro sano.
Prima una donna raggiunge la menopausa, maggiore è il rischio di
fratture nell’osteoporosi. Altri
fattori che possono fa

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Baxogar 150 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come sodio monoidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,56 mg di lattosio anidro
(equivalenti a 2,7 mg di lattosio
monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mmol (10,8 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere
paragrafo 5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l’efficacia sulle
fratture del collo del femore.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
Baxogar deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore)
e 1 ora prima dell’assunzione
di cibi e bevande (a parte l’acqua) del mattino (vedere paragrafo
4.5) o di qualsiasi altro medicinale o
integratore orale (compreso il calcio):
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa
di Baxogar da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono
ricordate, a meno che non
manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In
seguito le pazienti devono
continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza
programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti
devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare ad assumere una
compressa una volta al mese come programmato inizialmente.
Le paz