BATRAFEN külsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciclopirox

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

D01AE14

INN (nemzetközi neve):

ciclopirox

db csomag:

1x15 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 ml - - - OGYI-T-01164 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: CICLOTAU 10 mg/ml külsőleges oldatos spray - OGYI-T-22886

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BATRAFEN KÜLSŐLEGES OLDAT
ciklopirox-olamin
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Batrafen külsőleges oldat
(továbbiakban Batrafen oldat) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Batrafen oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Batrafen oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Batrafen oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Batrafen oldat a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére
alkalmazható készítmény (széles spektrumú
gombaellenes szer). A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb
bőr- és
nyálkahártya-megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.
A BŐRGOMBÁSODÁS ISMERTETŐ JELEI
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan
megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő)
jellegű gombák okoznak. Ezek a mikroszkópikus méretű kórokozók
leginkább a legnedvesebb és
legmelegebb helyeken szaporodnak, főleg azokon a testtájakon, ahol
bőrfelületek érintkeznek
egymással, pl. a lábujjak köze, a lágyék vagy a hónalj. A
gombasejtek behatolnak a bőrbe, és
károsítják anna

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BATRAFEN KÜLSŐLEGES OLDAT
BATRAFEN KRÉM
BATRAFEN KÜLSŐLEGES POR
BATRAFEN HÜVELYKRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Külsőleges oldat: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 ml oldatban.
Krém:_ _10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Külsőleges por: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g külsőleges porban.
Hüvelykrém:10,0 mg_ _ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Segédanyagok: izopropil-alkohol (oldatban), cetil-, sztearil-alkohol
(hüvelykrém, krém)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat: tiszta, halványsárga, jellegzetes szagú oldat.
Krém: Fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellemző illatú, a
hatóanyagot oldott állapotban tartalmazó,
o/v típusú, egynemű krém.
Külsőleges por: csaknem fehér, illetve sárgásfehér színű,
finom eloszlású, szabadon folyó por.
Hüvelykrém: fehér vagy csaknem fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Külsőleges oldat, krém: A bőr gombás fertőzései.
Külsőleges por: A bőr gombás fertőzései. Az oldattal, krémmel
végzett kezelés hatékonyságának
fokozása, recidíva megelőzés, illetve utókezelés.
Hüvelykrém: A hüvely gombás (candida) fertőzései.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Batrafen készítmények (külsőleges oldat, krém, hüvelykrém,
külsőleges por) nem alkalmazhatók
újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
_Az oldatot_ és _a krémet_ naponta 2-szer, _a külsőleges port_
naponta 1-2-szer kell a bőrre vinni.
_A hüvelykrémet_ az applikátor segítségével naponta 1-szer
mélyen a hüvelybe kell nyomni.
A KEZELÉS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA
_A külsőleges oldatot_ a megbetegedett bőrfelületre fel kell
vinni, és könnyedén be kell dörzsölni.
_A krémet_ a bőrre rá kell kenni, és hagyni kell száradni.
_A külsőleges port_ a megbetegedett bőrfelületre kell szórni.
Az oldattal, krémmel vagy külsőleges porr