BATRAFEN gyógyszeres körömlakk

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciclopirox

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

D01AE14

INN (nemzetközi neve):

ciclopirox

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 3 g üvegben - + 14 db-os körömreszelő készlet + tisztító kendők - OGYI-T-01164 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: CIKLOLAK 80 mg/g gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23599

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-12-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BATRAFEN GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
ciklopirox
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlen tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Batrafen gyógyszeres körömlakk
(továbbiakban Batrafen
körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
(TOVÁBBIAKBAN BATRAFEN
KÖRÖMLAKK) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény
(széles spektrumú gombaellenes
szer), mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A BATRAFEN KÖRÖMLAKK ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT:
-
ha allergiás a ciklopiroxra (a készítmény hatóanyagára) vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
gyermekek kezel�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BATRAFEN GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Átlátszó, halványsárga színű, jellegzetes szagú alkoholos
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A köröm gombás fertőzéseinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban
hetente (legalább) 2-szer, majd a
harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a
megbetegedett körömre.
_Gyermekek_
Klinikai tapasztalatok hiányában a Batrafen körömlakk alkalmazása
gyermekek számára nem javasolt.
Az alkalmazás módja
Batrafen körömlakk első alkalommal való használata előtt az
érintett köröm lemezét a lehető
legnagyobb mértékben el kell távolítani, pl. ollóval és a
megmaradt beteg körömterületet a mellékelt
dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani.
Ezt követően az alkalmazás során hetente 1-szer az egész
lakkréteget el kell távolítani a mellékelt
izopropil-alkoholos kendőkkel, majd körömreszelővel a beteg
körömlemezt, amennyire lehetséges,
ismét el kell távolítani. Amennyiben a fedő lakkréteg időközben
megsérül, elegendő a ledörzsölt
felület átkenése Batrafen körömlakk-kal.
Az alkalmazás időtartama
A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de 6
hónapot ne haladjon meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Klinikai tapasztalatok hiányában a Batrafen körömlakk alkalmazása
gyermekek számára nem javasolt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelőorvos által előírt további higiéniai utasításokat
maradéktalanul be kell tartani.
OGYÉI/81804/2022
2
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Gyógyszerkölcsönhatás nem i