BATRAFEN 10 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ciclopirox

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

D01AE14

INN (nemzetközi neve):

ciclopirox

db csomag:

1x20g Al tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-01164 / 02 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BATRAFEN 10 MG/G KRÉM
ciklopirox-olamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlen tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül
nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Batrafen 10 mg/g krém (továbbiakban
Batrafen krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Batrafen krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Batrafen krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Batrafen krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Batrafen krém a bőr gombás fertőzéseinek kezelésére
alkalmazható készítmény (széles spektrumú
gombaellenes szer). A ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb
bőr- és nyálkahártya
megbetegedést okozó gombával szemben érvényesül.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BŐRGOMBÁSODÁS ISMERTETŐJELEI
A bőrgombásodás (felületi gombásodás) a bőr olyan
megbetegedése, amit ún. parazita (élősködő)
jellegű gombák okoznak. Ezek a mikroszkópikus méretű kórokozók
leginkább a legnedvesebb és
legmelegebb hel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Batrafen 10 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg ciklopirox-olamint tartalmaz 1 g krémben.
Ismert hatású segédanyagok: 57,5 mg cetil-, és sztearil-alkoholt,
és 10 mg benzil-alkoholt tartalmaz
1 g krémben (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellemző illatú, a hatóanyagot
oldott állapotban tartalmazó, o/v
típusú, egynemű krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr gombás fertőzései.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A krémet naponta 2-szer kell a bőrre vinni.
_Gyermekek_
A Batrafen 10 mg/g krém nem alkalmazható újszülöttek, csecsemők
és kisgyermekek kezelésére a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
Az alkalmazás módja és időtartama
A javasolt adagolási rend szerint a krémet naponta 2-szer a
megbetegedett bőrfelületre kell felvinni,
majd könnyedén bedörzsölni és száradni hagyni.
Legmegfelelőbb a kezelést mosakodás, zuhanyozás, illetve fürdés
után végezni. Így a krémet nem
távolítja el rögtön a víz, és elegendően hosszú ideig fejtheti
ki hatását.
A krémmel való kezelést a bőrtünetek gyógyulásáig –
általában 2 hétig – kell folytatni.
Recidíva megelőzésére indokolt esetben a kezelés folytatása
további 1-2 hétig javallt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Nem alkalmazható nyílt sebek kezelésére, a szem és a
szemkörnyék kezelésére.
-
A Batrafen krém újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek
kezelésére kellő adatok hiányában
nem alkalmazható.
-
Terhesség és szoptatás során a Batrafen krém nem alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
OGYÉI/81810/2022
2
A kezelés hatásosságát elősegítő teendők
Lehetőség szerint kerülni kell szűk, nedvesség-