BAMBEC 10 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bambuterol

Beszerezhető a:

AstraZeneca Kft.

ATC-kód:

R03CC12

INN (nemzetközi neve):

bambuterol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-5597/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. július 2.
Szám: 14296/55/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
BAMBEC 10 MG TABLETTA
_A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSÁNAK MEGKEZDÉSE ELŐTT KÉRJÜK, OLVASSA EL
GONDOSAN EZT _
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓT! _
•
_Ez a tájékoztató nem tér ki a gyógyszerrel kapcsolatban minden
részletre. További _
_kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez! _
•
_Ezt a gyógyszert Önnek írták fel. Ne adja oda gyógyszerét
másnak, még akkor sem ha _
_tünetei másokéval megegyezőnek tűnnek !_
MILYEN HATÓANYAGOKAT ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐKET TARTALMAZ A
KÉSZÍTMÉNY?
A tabletta bambuterolt tartalmaz, amely a szervezetben alakul át
terbutalin nevű
hatóanyaggá.
Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, povidon,
mikrokristályos cellulóz, magnézium-
sztearát; színezőanyagot nem tartalmaz.
MIRE VALÓ EZ A GYÓGYSZER?
A gyógyszerkészítmény tüdőasztma, krónikus hörgőgyulladás
és más - a hörgők görcsével
járó - tüdőbetegségek kezelésére szolgál felnőtteknek és 2
éves kor feletti gyermekeknek.
A Bambec kitágítja a légutakat, lehetővé teszi a könnyebb
légvételt, ezáltal megszünteti a
légszomjat. Hatása legalább 24 órán keresztül tart.
Rendszeresen alkalmazva a betegséggel járó nehézlégzés
megelőzésére használható.
_A hirtelen kezdődő asztmás roham kezelésére és
megszüntetésére nem alkalmas._
Csak orvosi rendelvényre adható.
MIKOR NEM SZABAD HASZNÁLNI EZT A GYÓGYSZERT?
A gyógyszer _nem alkalmazható _a készítmény alkotórészeivel
szembeni, illetve terbutalin
(pl. Bricanyl-készítmények) iránti túlérzékenység esetén.
MILYEN ELŐVIGYÁZATOSSÁGOKRA VAN SZÜKSÉG A KEZELÉS SORÁN?
_A korábbi és a fennálló betegségekről _(különösen szív-,
máj-, és veseműködési zavarok,
cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés) _a kezelőorvost
tájékoztatni kell, _m

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5597/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. július 2.
Szám: 14.296/55/2002.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása.
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BAMBEC 10 MG TABLETTA
ATC: R03C C12
INN: bambuterol
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAG: 10 mg bambuterolium chloratum tablettánként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Fehér ill. halványsárga színű, oblong alakú, domború
felületű, egyik oldalán mélynyomású
"
B
A
M
", másik oldalán V alakú bemetszéssel, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
Törési felülete: fehér ill. halványsárga színű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asthma bronchiale, bronchitis, chronica, obstructiv emphysema és
más, bronchospasmussal
járó tüdőbetegség.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A bambuterolt fenntartó terápiaként kell alkalmazni asthmában és
más, bronchospasmussal
járó tüdőbetegségekben.
Az adagot egyénileg kell beállítani.
A gyógyszert _naponta egyszer _kell bevenni, lehetőleg este,
lefekvés előtt. Lapos felületre
helyezve a tabletta enyhe nyomással felezhető.
_2-6 ÉVES GYERMEKEKNEK: _a javasolt kezdőadag napi 10 mg.
Távol-keleti gyermekeknek- az eltérő farmakokinetika miatt - napi 5
mg.
_6-12 ÉVES GYERMEKEKNEK: _a javasolt kezdő adag napi 10 mg.
Ez az adag 1-2 hét után - a klinikai hatástól függően - napi 20
mg-ra növelhető.
Az eltérő farmakokinetika miatt távol-keleti származású
gyermekeknél 24 órán belül nem
ajánlatos 10 mg feletti adagokat alkalmazni.
_12 ÉV FELETTI GYERMEKEKNEK ÉS FELNŐTTEKNEK: _a javasolt kezdő
dózis napi 10 mg. Ez az adag 1-
2 hét után - a klinikai hatástól függően - napi 20 mg-ra
növelhető.
Azoknak a betegeknek, akik korábban jól tolerálták az oralis

2
-agonistákat, az ajánlott kezdő
adag napi 20 mg.
_IDŐSEK ESETÉN: _az adagolás megegyezik a felnőttekével.
_SÚLYOSAN CSÖKKENT VESEFUNKCIÓ ESETÉN _(GF