BALANCE 4,25% glükóz 1,75 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat, 2500 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05DB

INN (nemzetközi neve):

electrolits

Osztály:

ATT

Terápiás csoport:

Hypertonic solutions

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
_BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS
DIALIZÁLÓ OLDAT
glükóz , nátrium-klorid, nátrium-laktát, kalcium-klorid-dihidrát
és magnézium-klorid-hexahidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
Bármilyen további kérdésével forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l
kalcium peritoneális dializáló oldat
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium
peritoneális dializáló oldat alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium
peritoneális dializáló
oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L
KALCIUM PERITONEÁLIS
DIALIZÁLÓ OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény peritoneális dializáló oldat.
A _BALANCE_ 4,25% glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális
dializáló oldat bármely eredetű,
végstádiumban lévő (dekompenzált) veseelégtelenségben
alkalmazható, amely peritoneális dialízis
kezelést igényel.
2.
TUDNIVALÓK A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM
PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM
PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
-
ha nagyon alacsony a szérum-káliumszint (hipokalémia)
-
ha nagyon magas a szérum-kalciumszint (hiperkalcémia)
-
ha csökkent a testfolyadék mennyisége (hipovolémia)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BALANCE _4,25%_ GLÜKÓZ, 1,75 MMOL/L KALCIUM PERITONEÁLIS
DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A „_BALANCE_ _4,25%_ glükóz, 1,75 mmol/l kalcium peritoneális
dializáló oldat” kétrekeszes infúziós
zsákba van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos
kémhatású nátrium-laktát-oldatot, a
másik rekesz tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú
elektrolit oldatot. A két rekeszt elválasztó
záróhegesztés megnyitásával a két oldat összekeveredik és
ennek eredményeképpen létrejön a
felhasználásra kész semleges oldat.
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT:
Nátrium-klorid
11,279
g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,5145
g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,2033
g
Glükóz anhidrát
(glükóz-monohidrátként)
85,0
g
1 liter lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldat tartalmaz:
Nátrium-laktát
(nátrium-laktát-oldatként)
7,85
g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN:
1 liter semleges felhasználásra kész oldat tartalmaz:
Nátrium-klorid
5,640
g
Nátrium-laktát
(nátrium-laktát-oldatként)
3,925
g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,2573
g
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,1017
g
Glükóz anhidrát
(glükóz-monohidrátként)
42,5
g
Na
+
134
mmol/l
Ca
++
1,75
mmol/l
Mg
++
0,5
mmol/l
Cl
-
101,5
mmol/l
Laktát
35
mmol/l
Glükóz
235,8
mmol/l
Elméleti
osmolaritás
511
mOsm/l
pH

7,0
A segédanyagokat lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat.
Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
26 938/41/06
2
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Peritoneális dialízissel kezelt, bármilyen eredetű, végstádiumú
(dekompenzált) krónikus
veseelégtelenség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ.
A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges
benntartási időt a kezelőorvos határozza
meg.
Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, a szokásos adag
kezelésenként 2000 ml oldat infundálása,
naponta négy alkalommal. 2-10 ó