Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
electrolits
4x1500ml stay safe balance 4x2000ml stay safe balance 4x2500ml stay safe balance 4x3000ml stay safe balance 4x3000ml sleep safe
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Hypertonic solutions
Kiszerelések: 4 X 1500 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 12 - J - TT - igen; 4 X 2000 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 13 - J - TK - igen; 4 X 2500 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 14 - J - TK - igen; 4 X 3000 ml stay safe balance - - OGYI-T-09560 / 15 - J - TK - igen; 4 X 3000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 16 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml safe lock balance - - OGYI-T-09560 / 25 - J - TK - igen; 2 X 6000 ml safe lock balance - - OGYI-T-09560 / 26 - J - TK - igen; 2 X 5000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 27 - J - TK - igen; 2 X 6000 ml sleep safe balance - - OGYI-T-09560 / 28 - J - TK - igen
WEU
2006-07-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA _balance_ 4,25% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a _balance_ és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a _balance_ alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a balance-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a _balance_-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _BALANCE_ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A _BALANCE_-T a végstádiumú krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ALKALMAZZÁK A VÉR hashártyán keresztül történő MEGTISZTÍTÁSÁRA. A vér megtisztításának ezt a módját peritoneális dialízisnek nevezik. 2. TUDNIVALÓK A _BALANCE_ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A _BALANCE_ 4,25% GLÜKÓZ, 1,25 MMOL/L KALCIUM-OT ha vérében a KÁLIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY ha vérében a KALCIUM SZINTJE NAGYON ALACSONY ha a SZERVEZETÉBEN A FOLYADÉK MENNYISÉGE TÚL ALACSONY ha ALACSONY A VÉRNYOMÁSA ha LAKTÁT ACIDÓZISNAK NEVEZETT ANYAGCSEREBETEGSÉGBEN szenved Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE _balance_ 4,25% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A _balance _4,25% glükóz, 1,25 mmol/l kalcium peritoneális dializáló oldat kétrekeszes infúziós zsákba van csomagolva. Az egyik rekesz tartalmazza a lúgos kémhatású laktát-oldatot, a másik rekesz tartalmazza a savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldatot. A két rekeszt elválasztó záróhegesztés megnyitásával a két oldat összekeveredik és ennek eredményeképpen létrejön a felhasználásra kész semleges oldat. ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT: 1 liter savas kémhatású glükóz-alapú elektrolit oldat tartalmaz: Kalcium- klorid-dihidrát 0,3675 g Nátrium- klorid 11,279 g Magnézium- klorid- hexahidrát 0,2033 g Glükóz monohidrát (vízmentes glükóz) 93,5 g (85,0 g) 1 liter lúgos kémhatású nátrium-laktát-oldat tartalmaz: Nátrium-(S)-laktát oldat 15,69 g (nátrium-(S)-laktát 7,85 g) ÖSSZEKEVERÉS UTÁN: 1 liter semleges, felhasználásra kész oldat tartalmaz: Kalcium- klorid-dihidrát 0,1838 g Nátrium- klorid 5,640 g Nátrium-(S)- laktát oldat (nátrium-(S)- laktát) 7,85 g (3,925 g) Magnézium- klorid- hexahidrát 0,1017 g Glükóz monohidrát (vízmentes glükóz) 46,75 g (42,5 g) Ca 2+ 1,25 mmol Na + 134 mmol Mg 2+ 0,5 mmol Cl - 100,5 mmol (S)-Laktát 35 mmol OGYEI/35672/2019 2020.05.27. 2 Glükóz 235,8 mmol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Peritoneális dializáló oldat. Kétrekeszes zsák, mely tiszta, színtelen vizes oldatot tartalmaz. A felhasználásra kész oldat: Elméleti ozmolaritás 509 mOsm/l pH 7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Peritoneális dialízissel kezelhető, bármilyen eredetű, végstádiumú (dekompenzált) krónikus veseelégtelenség. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás EZ AZ OLDAT KIZÁRÓLAG INTRAPERITONEÁLISAN ADHATÓ. A kezelés módját, az adagolás gyakoriságát és a szükséges benntartási időt a kezelőorvos határozza meg Olvassa el a teljes dokumentumot