Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzocaine, Cetylpyridinium chloride, Gramicidin, Dichlorbenzylalcohol
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
R02AB30
Benzocaine, Cetylpyridinium chloride, Gramicidin, Dichlorbenzylalcohol
imeskelytabletti
Ei kaupan: 25 (VNR-numero: 412289), 50 (VNR-numero: 504121)
Ei kaupan: 25, 50
gramisidiini
Myyntilupa myönnetty
2010-04-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BAFUCIN IMESKELYTABLETIT LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän jälkeen tai se huononee. 1. MITÄ BAFUCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bafucin-imeskelytabletteja käytetään suun ja nielun desinfiointiin. Bentsokaiini lievittää kipua puuduttamalla kipeän kohdan paikallisesti. Setyylipyridiniumkloridi, diklooribentsyylialkoholi ja gramisidiini estävät paikallisesti bakteerien toimintaa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BAFUCIN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA BAFUCIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Bentsokaiini voi aiheuttaa methemoglobinemiaa, joka on vakava harvinainen haittavaikutus, ks. kohta 4. Anna 5–6-vuotiaille lapsille vain aikuisen valvonnassa. Käytä varoen, jos sinulla on aspiraatio- ongelmia (ruoan tai nesteen vetäminen keuhkoihin) tai nielemisvaikeuksia. Ota yhteyttä lääkäriin, jos kurkkukipu pahenee tai ei lievity kolmen päivän jälkeen tai jos kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä tai pahoinvointia, koska kyseessä voi olla angiina. RASKAUS JA IMETYS Jos olet raskaana tai imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. BAFUCIN SISÄLTÄÄ • 505 mg SORBITOLIA/tabletti. Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos sinulla (tai lap Olvassa el a teljes dokumentumot
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bafucin imeskelytabletit Bafucin Mint imeskelytabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää: Bentsokaiini 2 mg Setyylipyridiniumkloridi 2 mg 2,4-diklooribentsyylialkoholi 2 mg Gramisidiini 0,3 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: • sorbitoli 505 mg (Bafucin) tai 500 mg (Bafucin Mint) • piparminttuöljy 4,4 mg (Bafucin Mint) sisältää allergeeneja (eugenolia, linalo-olia ja d- limoneenia) • eukalyptusöljy 3,4 mg (Bafucin) sisältää allergeeneja (linalo-olia ja d-limoneenia) • anisöljy 0,7 mg (Bafucin) sisältää allergeeneja (d-limoneenia ja linalo-olia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. _Bafucin: _Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera, mentolin ja aniksen makuinen tabletti, halkaisija 13 mm, paksuus 5 mm. _Bafucin Mint_: Lähes valkoinen, nelikulmainen, mentolin ja piparmintun makuinen tabletti, pituus ja leveys 11,5 mm, korkeus 6 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Suun ja nielun desinfiointiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset:_ Yksi imeskelytabletti joka toinen tunti. Anna tabletin liueta hitaasti suussa. Älä ota enempää kuin 12 imeskelytablettia vuorokaudessa. Ei alle 5-vuotiaille lapsille. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Bentsokaiini voi aiheuttaa methemoglobinemiaa, joka on harvinainen mutta vakava tila, jossa hapen kuljetus veressä on vähentynyt. Methemoglobinemia vaatii välitöntä hoitoa. Potilaan on lopetettava 2 valmisteen käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jos seuraavia oireita kehittyy: ihon, huulten tai kynsimarron kalpeus, harmaus tai sinertäminen, päänsärky, heikotuksen tunne, sekavuus, hengenahdistus, uupumus ja takykardia (nopea sydämen syke). Vaikeimmissa tapauksissa methemoglobinemia voi johtaa kuolemaan. Jos kurkkukipuun liittyy korkea kuume, päänsärkyä tai pahoinvoin Olvassa el a teljes dokumentumot