BABYDENT oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

benzokain

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

A01AD

INN (nemzetközi neve):

benzocaine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2000-04-06

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T–7343/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006. december 4.
Szám: 22817/55/05
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BABYDENT OLDAT
benzokain
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyos-
bodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Babydent oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Babydent oldatalkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Babydent oldatot
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER BABYDENT OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Babydent speciálisan a fogzó gyermekeknek összeállított
készítmény. Segíti a tejfogak és a később
növő maradó őrlő fogak zavartalan, fájdalommentes
megjelenését.
Kellemes ízű, alkalmazása egyszerű.
A készítmény édesítőszerként szorbitot tartalmaz, ami nem
károsítja a fogakat.
A Babydent oldat csecsemők és gyermekek fogzással járó
fájdalmainak enyhítésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A BABYDENT OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA BABYDENT OLDATOT:
-
ha a beteg túlérzékeny (allergiás) a Babydent oldat hatóanyagára
va

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T–7343/01 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2006.december 4.
Szám: 22817/55/05
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Babydent oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,50 mg benzokain 1 g oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, enyhén viszkózus, kamilla
és alkohol illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Csecsemők és gyermekek fogzással járó fájdalmainak enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta legfeljebb 3-szor 1-2 csepp.
Az oldatot naponta 3-szor ujjheggyel vagy vattapamattal az ínyre
vinni és szükség esetén enyhén
bemasszírozni.
A Babydent oldat az összes tejfog és a később növő maradó
őrlő fogak megjelenéséig használható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nincsenek
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Lokális alkalmazással kapcsolatban nem ismertek.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Nem alkalmazható.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
ÜZEMELTETÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE
Nem alkalmazható.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Ritkán, nagy sebfelszín benzokainnal történő kezelése esetén
methemoglobinaemia fordulhat elő.
Ritkán allergiás reakciók előfordulhatnak.
4.9
TÚLADAGOLÁS
Allergiás reakciók fellépése esetén tüneti kezelést kell
alkalmazni.
5.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1
FARMAKODINÁMIÁS TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Fogászati készítmények, egyéb
készítmények helyi szájkezeléshez
ATC kód: A01A D
A benzokain egy észter típusú helyi érzéstelenítő. Helyileg
reverzíbilisen gátolja fájdalomérző
receptorok ingerelhetőségét és a