AZOCUTAN 1 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

expozíció

Beszerezhető a:

Q PHARMA Kft.

ATC-kód:

D07AC13

INN (nemzetközi neve):

mometasone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-21980 / 01 - V - TT - igen; 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-21980 / 02 - V - TT - igen; 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-21980 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ELOCOM 0,1% krém - OGYI-T-04219; MOFUDER 1 mg/g krém - OGYI-T-22370; MOMETASONE REIG JOFRE 1 mg/g krém - OGYI-T-22766

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-01-12

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZOCUTAN 1 MG/G KRÉM
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azocutan krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azocutan krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azocutan krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azocutan krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZOCUTAN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azocutan krém az úgynevezett helyileg alkalmazott
kortikoszteroidok (vagy szteroidok)
csoportjába tartozik. Az Azocutan krém az erős hatású
kortikoszteroidok közé sorolható. Ezek a
gyógyszerek a bőr felületén alkalmazandók, hogy csökkentsék a
bőr vörösségét és viszketését egyes
bőrproblémák esetén.
Gyermekek és felnőttek esetén az Azocutan krém egyes gyulladásos
bőrbetegségek esetén
alkalmazandó, hogy csökkentsék a bőr vörösségét és
viszketését, mint a pszoriázis és a dermatitisz.
A pszoriázis egy olyan bőrbetegség, mely viszketést, pikkelyes
vörös foltokat okoz a könyöknél,
térdnél, fejbőrön vagy a test más területein. A dermatitisz egy
olyan

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azocutan 1 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm krém 1 mg mometazon-furoátot tartalmaz (0,1 m/m%
mometazon-furoát).
Ismert hatású segédanyagok:
80 mg propilénglikol-monopalmitil-sztearát/1 gramm krém;
70 mg sztearil-alkohol/1 gramm krém;
Nyomokban, maximum 0,015 mg butil-hidroxitoluol (E321)/1 gramm krém.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér vagy csaknem fehér, sima krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azocutan krém olyan gyulladásos bőrbetegségek tüneti
kezelésére javasolt, mint viszketés
megjelenése, psoriasis (a kiterjedt plakk psoriasist kivéve) és
atópiás dermatitisz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek (beleértve az időseket is), gyermekek:
Az Azocutan krémet naponta egyszer kell vékony, filmszerű rétegben
az érintett bőrfelületekre kenni.
Egy felnőtt ujjbegynyi (a mutatóujj végétől az első ujjperc
vonaláig) két felnőtt kézfejnyi terület
bekenésére elég.
Gyermekek esetében és az arcon helyileg alkalmazott kortikoszteroid
mennyiségét korlátozni kell a
legkisebb hatásos terápiát biztosító mennyiségre, és a kezelés
időtartama nem haladhatja meg az
5 napot.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A mometazon-fuorát hatóanyaggal, egyéb kortikoszteroiddal vagy a
készítmény 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Az Azocutan krém ellenjavallt az arcon jelentkező rosacea, acne
vulgaris, bőratrófia, perioralis
dermatitis, perianalis és genitalis pruritus, pelenka okozta
bőrkiütés, bakteriális (pl. impetigo,
pyodermas), vírusos (pl. herpes simplex, herpes zoster,
bárányhimlő, verrucae vulgares, condyloma
acuminatum, molluscum contagiosum) parazita és gombás (pl. candida,
dermatophita) fertőzések,
varicella, tuberkulózis, szifilisz vagy oltási reakciók esetén.
Azocutan krém nem alkalmazható sebes, ill. fekélyes bőrfelületen.
OGYÉI/69023/2018
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ