AZITHROMYCIN SANDOZ 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

db csomag:

1x16,5g 1x24,8/30g/ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 17.1 g HDPE tartályban - 20 ml-hez - OGYI-T-20800 / 01 - V - TK - igen; 1 X 24.8 g HDPE tartályban - 30 ml-hez - OGYI-T-20800 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED FORTE 200 mg/5 ml por sziruphoz - OGYI-T-05272; AZIBIOT 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-20138

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-03-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZITHROMYCIN SANDOZ 40 MG/ML POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por
belsőleges szuszpenzióhoz
készítmény és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges
szuszpenzióhoz készítmény
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges
szuszpenzióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges
szuszpenzióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZITHROMYCIN SANDOZ 40 MG/ML POR
BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
készítmény egy antibiotikum. A
makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére szolgál.
Ezt a gyógyszert általában az alábbi kórképek kezelésére
rendelik:
-
mellkasi fertőzések, például krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás,
-
mandulagyullad

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 ml elkészített belsőleges szuszpenzió 209,6 mg
azitromicin-dihidrátot tartalmaz, ami megfelel
200 mg azitromicinnek.
1 ml elkészített belsőleges szuszpenzió 41,92 mg
azitromicin-dihidrátot tartalmaz, ami megfelel 40 mg
azitromicinnek.
Ismert hatású segédanyagok
5 ml elkészített belsőleges szuszpenzió 3,71 g szacharózt, 0,030
g aszpartámot (E951), legfeljebb
410 nanogramm benzil-alkoholt és legfeljebb 85 nanogramm
mennyiségben szulfitokat tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér színű kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azithromycin Sandoz 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
készítmény az alábbi,
azitromicinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzések
kezelésére javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont):

akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);

akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);

pharyngitis, tonsillitis;

krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);

területen szerzett, enyhe vagy közepesen súlyos tüdőgyulladás;

bőr- és lágyrészfertőzések;

_Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
FELNŐTTEK
_Chlamydia trachomatis_ által okozott szövődménymentes urethritis
és cervicitis esetén a dózis egy
alkalommal 1000 mg, szájon át adva.
Minden egyéb indikációban az összadag 1500 mg, melyet három
egymást követő napon, napi
500 mg-os adagonként kell bevenni. Alternatív adagolásként az
azonos összadag (1500 mg) 5 nap alatt
is beadható, melynek során az első napon 500 mg, majd a
másodiktól az ötödik napig napi 250 mg a
dóz