AZITHROMYCIN-RATIOPHARM 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

db csomag:

6x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

6x buborékcsomagolásban OGYI-T-20048 / 01

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-02-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a
gyógyszerészhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel, ne adja át
másoknak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az _Azithromycin-ratiopharm 250 mg
filmtabletta_ és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az _Azithromycin-ratiopharm_ _250 mg filmtabletta_
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az _Azithromycin-ratiopharm250 mg filmtablettát_?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Az _Azithromycin-ratiopharm_ _250 mg filmtabletta_ tárolása
AZITHROMYCIN-RATIOPHARM 250 MG FILMTABLETTA
azitromicin
A készítmény hatóanyaga az azitromicin. Minden egyes fehér –
tört fehér, ovális, mindkét oldalán
domború filmtabletta 250 mg azitromicint tartalmaz (monohidrát
formájában).
Egyéb összetevők: Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát,
mikrokristályos cellulóz, hidroxipropil-
cellulóz, nátrium-laurilszulfát, A-típusú
karboximetilkeményítő-nátrium , nátrium-sztearil-fumarát,
hipromellóz, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E171).
Az _Azithromycin-ratiopharm 250 mg_ 6 db tablettát tartalmazó
buborékfólia csomagolásban kerül
forgalomba.
_A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_
ratiopharm Hungária Kft., Budapest 1145 Uzsoki u. 36/a
_Gyártó:_
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren,
Németország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ _AZITHROMYCIN-RATIOPHARM 250 MG _
_FILMTABLETTA_ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az _Azithromycin-ratiopharm 250 mg filmtabletta_ hatóanyaga, az
azitromicin a makrolideknek
nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. A baktériumok és más
mikroorganizmusok által okozott
fertőzések kezelésére használják.
Az orvosa azért rendelt Önnek_ Azithromycin-ra

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20048/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. február 14.
Szám: 11223/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
AZITHROMYCIN-RATIOPHARM 250 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 MG AZITROMICINNEK MEGFELELŐ AZITROMICIN-MONOHIDRÁT
FILMTABLETTÁNKÉNT.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér vagy majdnem fehér ovális, mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
1.
JAVASOLT AZ AZITROMICINRE ÉRZÉKENY KÓROKOZÓK ÁLTAL OKOZOTT
ALÁBBI FERTŐZÉSEKBEN:
- Alsó légúti fertőzések, mint a bronchitis és az enyhe és
közepes fokú, közösségben szerzett
pneumóniák
- Felső légúti fertőzések, mint a sinusitis, a pharyngitis és a
tonsillitis (lásd 4.4 pont)
- Akut otitis media
- Bőr- és lágyrészfertőzések
- Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ urethritis és
cervicitis.
Antibiotikum-kezelés során tekintetbe kell venni az antibiotikumok
iránti rezisztenciát, valamint az
antibiotikum-kezelés megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos,
illetve helyi előírásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás _
Az Azithromycin-ratiopharm 250 mg-os filmtablettákat naponta egyszer
kell bevenni. A tablettákat
étkezéskor vagy attól függetlenül is be lehet venni. Az egyes
fertőzések kezelésének időtartama alább
található.
_Felnőttek és 45 kg feletti testtömegű gyermekek és serdülők_
Az azitromicin teljes adagja 1500 mg, három napra elosztva (naponta
egyszer 500 mg). Másik
lehetőségként az adag (1500 mg) öt napra elosztva is alkalmazható
(az első napon 500 mg, majd a
következő napokon napi 250 mg, ez az adagolási rend csak a 250
mg-os filmtablettával lehetséges).
A _Chlamydia trachomatis_ okozta szövődménymentes urethritis és
cervicitis esetén az adag 1000 mg,
egyszeri dózisként szájon át bevéve.
_Serdülők és 45 kg-ná