AZICID 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

Merck Generics (UK) Ltd.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

db csomag:

3x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2005-02-07

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az az OGYI-T- 10 036/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 2499/40/05
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja
másnak. Káros lehet az illető számára
még akkor is, ha tünetei megegyeznek az Önéivel.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azicid 500 mg filmrabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azicid 500 mg filmrabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni Azicid 500 mg filmrablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
AZICID 500 MG FILMTABLETTA

_ Hatóanyaga:_ 500 mg vízmentes azitromicin (527,6 mg azitromicin
monohidrát formájában)
filmtablettánként.

_ Egyéb összetevők (segédanyagok): _
nátrium-lauril-szulfát, kroszkarmellóz-nátrium,
magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő,
vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.
Bevonat: Opadry White OY-C7000A (dietil-ftalát, etilcellulóz,
titán-dioxid (E171), hipromellóz.
_Hogyan néz ki a készítmény, milyen a csomagolás?_
Fehér hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„AZ” és „500” jelzéssel, másik oldalán
„G” jelzéssel ellátva.
1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 30 db, 100 db filmtabletta PVC/PVDC//Al
buborékfóliában és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
_A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_
Generics (UK) Ltd., UK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZICID 500 MG FILMRABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
_Hogyan hat a készítmény?_
A tabletták azitromicint tartalmaznak, egy olyan hatóanyagot, ami
gátolja bi

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 10 035/01-02 és az OGYI-T- 10 036/01-
sz. Forgalomba hozatali
engedélynek
Budapest, 2005. január 7.
Szám: 2499/40/05
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
AZICID 250 MG FILMTABLETTA
AZICID 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
AZICID 250 MG FILMTABLETTA
250 mg vízmentes azitromicin (263,68 mg azitromicin monohidrát
formájában) filmtablettánként.
AZICID 500 MG FILMTABLETTA
500 mg vízmentes azitromicin (527,6 mg azitromicin monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmbevonatú tabletta
AZICID 250 MG FILMTABLETTA
Fehér hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„AZ” és „250” jelzéssel, másik oldalán
„G” jelzéssel ellátva.
AZICID 500 MG FILMTABLETTA
Fehér hosszúkás alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
„AZ” és „500” jelzéssel, másik oldalán
„G” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azitromicin az alábbi, azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok
okozta fertőzések kezelésére
javallt:
-
Alsó légúti fertőzések, mint pl. bronchitis és enyhe –
közepes súlyosságú, közösségben szerzett
pneumonia
-
Felső légúti fertőzések, mint pl. sinusitis és
pharyngitis/tonsillitis (lásd 4.4 pont)
-
Akut otitis media
-
Bőr- és lágyrész fertőzések
-
Szövődménymentes _Chlamydia trachomatis_ urethritis és cervicitis.
Az antibiotikus kezelés során figyelembe kell venni a bakteriális
rezisztencia lehetőségét és az
antimikrobialis terápiára vonatkozó hivatalos/helyi szabályokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az azitromicin tablettákat napi egyszeri adagként kell bevenni. A
tablettákat étellel vagy anélkül is be
lehet venni. A kezelés hossza az egyes fertőzések esetében a
következő:
_45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők, felnőttek
és idő