AZIBIOT 500 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

azitromicin

Beszerezhető a:

LTD Future Pharma Kft.

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

azithromycin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0067 / 01 - V - TT - igen

Engedély dátuma:

2016-11-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZIBIOT 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne levő információkra
a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azibiot 500 mg filmtabletta
(továbbiakban: Azibiot) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azibiot alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azibiotot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azibiotot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZIBIOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Azibiot hatóanyaga az azitromicin, mely a makrolid típusú
antibiotikumok csoportjába tartózó
gyógyszer.
Olyan fertőzések kezelésre alkalmazható, amelyekben a fertőzést
okozó baktériumok érzékenyek az
azitromicinre:
-
Felső légúti fertőzések: mandulagyulladás, torokgyulladás,
orrmelléküreg-gyulladás (pl.
arcüreg-, homloküreg-gyulladás), középfülgyulladás.
-
Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.
-
Bőr és lágyrész fertőzések: eritéma migránsz (a Lyme-kór
első stádiuma), orbánc, ótvar
(impetigo) és másodlagos gennyes bőrgyulladás.
-
Nemi úton terjedő betegségek: _Chlamydia trachomatis_ vagy
_Neisseria gonorrhoeae_ nevű
kórokozók által ok

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azibiot 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg azitromicin filmtablettánként (524 mg azitromicin-dihidrát
formájában).
Ismert hatású segédanyag:
2,85 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Hosszúkás alakú, fehér, filmbevonatú, mindkét oldalán
felezőbemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az azitromicinre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére javallt:
-
_Felső és alsó légúti fertőzések: _otitis media, sinusitis,
pharyngotonsillitis, akut bakteriális
bronchitis, krónikus bronchitis heveny fellángolása, közösségben
szerzett pneumonia.
-
_Bőr- és lágyrész fertőzések: _erythema migrans, erysipelas,
impetigo, szekunder gennyes
gyulladások.
-
Nemi úton terjedő betegségek: _Chlamydia trachomatis_ vagy
_Neisseria gonorrhoeae_ okozta
urethritis és cervicitis.
-
Továbbá javallt _Haemophilus ducreyi _által okozott lágyfekély
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolási útmutató – fertőzéstől függően – az alábbi:
_Felnőttek és 45 kg feletti gyermekek_
A teljes adag 1500 mg: naponta egyszer 500 mg három egymást követő
napon keresztül.
_Erythema migrans_
A teljes adag 3000 mg: az első napon naponta egyszer 1000 mg, majd a
következő négy napon
keresztül naponta egyszer 500 mg.
_Nemi úton terjedő betegségek_
1000 mg egyszeri dózisban, szájon át bevéve.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin clearance

40 ml/perc) nem szükséges módosítani az
adagolást.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Enyhe-közepesen súlyos májkárosodás esetén nem szükséges
módosítani az adagolást. Súlyos
májkárosodásban szenvedő betegeken óvatosan kell alkalmazni az
azitromicint.
OGYÉI/49294/2016
2
Időskorú betegek
Időskorú betegek számára a fel