Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZATHIOPRIN
ratiopharm GmbH
L04AX01
azathioprine
25 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2001-04-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AZATHIOPRIN RATIOPHARM 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER AZATHIOPRIN RATIOPHARM 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER azathioprin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DENNE MEDICIN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin ratiopharm 3. Sådan skal du tage Azathioprin ratiopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Azathioprin ratiopharm er et lægemiddel, der bruges til at undertrykke kroppens egne forsvarsmekanismer (immunreaktioner). DU KAN FÅ AZATHIOPRIN RATIOPHARM ● sammen med anden medicin, der undertrykker kroppens egne forsvarsmekanismer (immunreaktioner), til at forebygge afstødning, hvis du har fået transplanteret et hjerte eller en nyre, lever, lunge eller bugspytkirtel. ● hvis du ikke kan tåle steroider, er afhængig af steroider, eller hvis du til trods for behandling med en høj dosis steroider ikke kan opnå tilstrækkelig eller vedvarende bedring af en af følgende sygdomme: - alvorlig nyopstået kronisk leddegigt, der ikke kan kontrolleres med en mindre skadelig indledende behandling - alvorlig eller moderat tarmbetændelse (Crohn’s sygdom eller blødende tyktarmsbetændelse) - bindevævssygdommen systemisk lupus erythematosus - hudsygdommen dermatomyositis - leverbetændelse - en karlidelse (polyarteritis nodosa) - blodmangel (upåvirkelig autoimmun hæmolytisk Olvassa el a teljes dokumentumot
14. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Azathioprin "ratiopharm", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20190 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azathioprin "ratiopharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg eller 50 mg azathioprin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 25 mg Gullige, filmovertrukne, bikonvekse tabletter, ca. 6 mm i diameter, mærket "AE 25" på den ene side. 50 mg Gullige, filmovertrukne, bikonvekse tabletter, ca. 8 mm i diameter, mærket "AE 50" på den ene side og delekærv på den anden. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Azathioprin er indiceret i kombination med andre immunsuppressive midler profylaktisk for at modvirke afstødelse af transplanterede organer i patienter, der har fået transplanteret nyre, lever, hjerte, lunge eller bugspytkirtel. Azathioprin anvendes normalt som supplement til den primære behandling med de immunsuppressive midler der anvendes som primær behandling (basis-immunsuppression). Azathioprin er indiceret ved alvorlige tilfælde af følgende lidelser hos patienter, som er intolerante over for eller afhængige af steroider, eller hvor selv høje steroiddoser ikke giver tilstrækkelig effekt: dk_hum_30549_spc.doc Side 1 af 18 - Alvorlig, aktiv, reumatoid artrit, som ikke kan kontrolleres med mindre toksiske midler (disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs)) - Svær eller moderat svær, inflammatorisk tarmsygdom (Crohn’s sygdom eller ulcerøs colit) - Systemisk lupus erythematosus - Dermatomyosit - Autoimmun hepatit - Polyarteritis nodosa - Refraktær autoimmun, hæmolytisk anæmi - Kronisk, refraktær, idiopatisk, trombocytopenisk purpura 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Transplantation Afhængig af den valgte immunsuppressive behandling, startes behandlingen normalt med en oral dosis på op til 5 mg/kg legemsvægt/dag. Vedligeholdelsesdosis ligger mellem 1-4 mg/kg legemsvægt/dag og skal tilpasses patientens kliniske behov og hæmatologiske tole Olvassa el a teljes dokumentumot