Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Marbofloxacin
Ceva Animal Health A/S
QJ01MA93
marbofloxacin
10 mg
tyggetabletter
2013-12-17
9. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AXOR, TYGGETABLETTER 10 MG 0. D.SP.NR. 28298 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Axor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Marbofloxacin 10 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetabletter Beige, aflang tablet med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kat, hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Kat Marbofloxacin er indikeret til behandling af: Infektioner i huden og i bløddele (sår, bylder, flegmoner) forårsaget af_ _følsomme mikroorganismer. Infektioner i øvre luftveje forårsaget af følsomme mikroorganismer. Hund Marbofloxacin er indikeret til behandling af: _50481_spc.docx_ _Side 1 af 6_ infektioner i huden og i bløddele (pyoderma i hudfolder, impetigo, folliculitis, furunculose, cellulitis) forårsaget af følsomme_ _mikroorganismer. Urinvejsinfektion (UTI) forårsaget af følsomme mikroorganismer med eller uden relation til prostatitis eller epididymitis. Luftvejsinfektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde, der er under 12 måneder gamle, eller er under 18 måneder i tilfælde af store hunderacer med længere vækstperiode. Bør ikke anvendes til katte, der er under 16 uger gamle. Bør ikke anvendes ved overfølsomhed for det aktive stof, andre (fluoro)quinoloner eller nogen af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER En lav pH i urinen kan have en hæmmende virkning på marbofloxacins virkning. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Tyggetabletterne er tilsat smag. For at undgå utilsigtet indtagelse skal tabletterne opbevares utilgængeligt for dyrene. Det er blevet påvist, at flourquinolonerne fremkalder erosion af ledbrusk hos unghunde, og der skal derfor udvises omhu med at give den nøjagtige dosis til ungdyr. Flouroquinolonerne er også kendt for deres potentielle neurologiske bivirkninger. F Olvassa el a teljes dokumentumot