Axoprofen Forte 40 mg/ml Zawiesina doustna

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Ibuprofenum

Beszerezhető a:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

Ibuprofenum

Adagolás:

40 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Zawiesina doustna

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + 1 strzyk. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991369385; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml + 1 miarka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991369392; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991432133

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AXOPROFEN FORTE, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_ _
_Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Jeśli:

po upływie 24 godzin (jeśli dziecko jest w wieku poniżej 6
miesięcy)

po upływie 3 dni (jeśli pacjent jest w wieku powyżej 6 miesięcy)
nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axoprofen Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axoprofen Forte
3.
Jak stosować lek Axoprofen Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Axoprofen Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOPROFEN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axoprofen Forte zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków
zwanej niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu,
stanu zapalnego i gorączki.
Lek Axoprofen Forte stosuje się w
następujących przypadkach:

gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego)

bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego,
takie jak:

bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych

bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwyr

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axoprofen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancją czynną jest ibuprofen (
_Ibuprofenum_
).
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml zawiesiny doustnej
zawiera 40 mg sorbitolu 70%,
10 mg glikolu propylenowego i 2 mg sodu benzoesanu (E 211).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina o smaku pomarańczowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń
wirusowych, w przebiegu odczynu
poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
-
bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
-
bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu
(nadwyrężenia, skręcenia)
-
bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
-
bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach
stomatologicznych
-
bóle głowy (włącznie z migreną)
-
bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Nie należy stosować większej dawki produktu leczniczego niż
zalecana.
Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Dawkowanie może się różnić w zależności od wieku pacjenta i
problemu klinicznego.
Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.
Produkt leczniczy nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany
przez pacjentów chorych na
cukrzycę.
_ _
_ _
2
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy nie jest zalecany do podawania dzieciom w wieku
poniżej 3 miesięcy lub o masie
ciała poniżej 5 kg, z