Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
A02BC05
Esomeprazole
"10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 28 BUSTINE PET/AL/LDPE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESS
M
Esomeprazolo
035035029 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035613 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035575 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035195 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035649 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035587 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035536 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035219 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035017 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035702 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 28 BUSTINE PET/AL/LDPE - Autorizzato; 035035447 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035132 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035676 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035652 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035474 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035435 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035258 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035221 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035043 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035625 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035599 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035551 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035512 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035094 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035070 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035068 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035498 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035486 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035500 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035120 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035171 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035524 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035245 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035031 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035056 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035144 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035207 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035637 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035601 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035233 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035082 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035548 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035450 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035169 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035462 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035690 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI POLVERE - Revocato; 035035106 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035423 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035260 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035688 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Revocato; 035035118 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035035563 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035664 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035157 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035035183 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AXAGON 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI AXAGON 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI esomeprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Axagon e a che cosa serve 2. Prima di prendere Axagon 3. Come prendere Axagon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Axagon 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È AXAGON E A CHE COSA SERVE Axagon contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un gruppo di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Axagon è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi: • “Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando l’acido proveniente dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore. • Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con infezione da batteri denominati “_Helicobacter pylori_”. In presenza di questi disturbi il medico le prescriverà anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera. • Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei). Axagon può essere usato anche per impedire la formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS. • Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore nel pancreas (sindrome di Zollinger- Ellison). • Trattamento prolungato de Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AXAGON 20 mg compresse gastroresistenti. AXAGON 40 mg compresse gastroresistenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene: 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (come magnesio triidrato). Eccipienti: Axagon 20 mg: saccarosio 28 mg. Axagon 40 mg: saccarosio 30 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente. 20 mg: compressa rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con film. La compressa riporta da un lato la scritta 20 mg e dall’altro la scritta A/EH. Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 40 mg: compressa rosa, allungata, biconvessa, rivestita con film. La compressa riporta da un lato la scritta 40 mg e dall’altro la scritta A/EI. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Axagon compresse è indicato per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE) - trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva - mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER PYLORI _E - guarigione dell’ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori _e - prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a _Helicobacter_ _pylori._ PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS Documento reso disponibile da AIFA il 06/12/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu Olvassa el a teljes dokumentumot